Acordos de convergência regulatória para CBPF:
Como funcionam e quais os impactos para fabricantes de dispositivos médicos A certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) é um dos requisitos regulatórios mais relevantes para empresas que desejam registrar produtos médicos no Brasil, especialmente quando se trata de dispositivos enquadrados em classes de risco mais elevadas. Em nosso post anterior, abordamos a exigência […]
Registro de Dispositivos Médicos e Diagnóstico In Vitro: O Guia Completo para Fabricantes Estrangeiros no Brasil
Entenda como a regulamentação da ANVISA afeta o registro de dispositivos médicos e diagnóstico in vitro e como a QR Group pode ajudar na conformidade. Brasil, maior mercado de dispositivos médicos da América Latina, oferece grandes oportunidades de crescimento para fabricantes internacionais. No entanto, o processo de regulamentação para dispositivos médicos e produtos de diagnóstico […]
QR Group Explica o Papel do Brazilian Registration Holder para Fabricantes de Dispositivos Médicos
Entenda como o Brazilian Registration Holder facilita a entrada de dispositivos médicos estrangeiros no Brasil e como a QR Group pode ajudar sua empresa. Para que fabricantes de dispositivos médicos estrangeiros possam distribuir seus produtos no Brasil sem a necessidade de licenciar diretamente uma empresa no país, é essencial nomear um Detentor de Registro Brasileiro […]
