Como Vender Dispositivos Médicos Classe III e IV no Brasil: Requisitos de Certificação e Conformidade com a ANVISA
Saiba como obter a certificação GMP necessária para registrar dispositivos médicos Classe III e IV na ANVISA com a ajuda da QR Group. Para comercializar dispositivos médicos de Classe III, Classe IV ou IVDs no Brasil, é essencial que os fabricantes estrangeiros obtenham a certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP) pela ANVISA. Este processo […]
Como Registrar Produtos de Saúde na ANVISA e Garantir Conformidade
Saiba como a QR Group pode auxiliar no registro de produtos de saúde na ANVISA e no processo regulatório para garantir a entrada no mercado brasileiro. Para que um produto de saúde seja comercializado legalmente no Brasil, é essencial que ele passe pelo processo de registro na ANVISA. Este processo envolve uma série de etapas […]
Como o Avisalegis Pode Facilitar o Acompanhamento das Normas da ANVISA
O Que é o Avisalegis e Como Ele Impacta o Setor de Saúde? A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) lançou recentemente o Avisalegis, um serviço inovador que permite o recebimento de alertas sobre novas publicações regulatórias. Com essa ferramenta, fabricantes de dispositivos médicos, empresas farmacêuticas e outros setores regulados podem acompanhar com agilidade qualquer […]
Atualização das Denominações Comuns Brasileiras: O que Mudou e Como Impacta o Setor Farmacêutico
Entenda a Nova Atualização da ANVISA e Seu Impacto no Registro de Insumos Farmacêuticos A ANVISA publicou, no Diário Oficial da União, a Instrução Normativa 343/2025, que traz importantes mudanças na lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). Oito novas denominações foram incluídas, e uma sofreu alteração, reforçando a necessidade de atualização contínua das empresas do […]
QR Group Explica a RDC 947/2024: O Fim do Protocolo em Papel na ANVISA
Entenda como a digitalização do protocolo da ANVISA impacta os processos regulatórios e como a QR Group pode ajudar sua empresa A partir de 13 de março de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) implementará um protocolo 100% digital para recebimento de documentos, conforme estabelecido pela RDC 947/2024. Com essa mudança, a submissão […]
RDC 954/2024: Atualizações no Procedimento Simplificado de Registro de Medicamentos
Principais Mudanças e Impactos para Fabricantes de Medicamentos A recente atualização da RDC 954/2024 trouxe mudanças significativas para o procedimento simplificado de registro de medicamentos no Brasil. Em um evento exclusivo realizado pela ANVISA no dia 13 de março, especialistas discutiram as principais diretrizes e seus impactos no setor farmacêutico. A QR Group acompanhou atentamente […]
QR Group Explica a Aprovação de 124 Medicamentos para Doenças Raras pela Anvisa
Regulamentação Avançada Impulsiona Tratamentos para Doenças Raras A Anvisa tem desempenhado um papel fundamental na aprovação de medicamentos voltados para doenças raras, alcançando um total de 124 aprovações nos últimos oito anos. Esse avanço reflete o compromisso da agência em otimizar processos regulatórios, garantindo mais opções terapêuticas para pacientes que enfrentam enfermidades muitas vezes crônicas, […]
Anvisa Retoma Monitoramento de Preços de Dispositivos Médicos: O Que Isso Significa Para o Setor?
Transparência e Regulamentação: QR Group Explica a Retomada da Publicação dos Dados A Anvisa retomou a publicação dos dados de monitoramento de preços de dispositivos médicos em seus painéis de Business Intelligence (BI). Essa atividade, anteriormente suspensa devido à reestruturação interna da Agência, volta a oferecer informações cruciais para o setor da saúde. Com essa […]
QR Group Analisa o Debate Sobre Regulamentação de Ingredientes Alimentares pela Anvisa
Principais Conclusões do Diálogo Setorial da Anvisa No dia 14/03, a Anvisa realizou um diálogo setorial virtual para discutir a regulamentação das especificações de ingredientes alimentares, conforme definido pelo Projeto 3.8.1 da Agenda Regulatória 2024/2025. A QR Group, especialista em regulamentação sanitária, acompanhou atentamente as discussões e destaca os principais pontos abordados e seus impactos […]
Anvisa e Farmacopeia Americana Assinam Novo Memorando de Entendimento: Impactos para o Setor Regulatório
Fortalecimento da Cooperação Regulatória entre Brasil e EUA A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Farmacopeia Americana (United States Pharmacopeia – USP) assinaram um novo Memorando de Entendimento, consolidando uma parceria iniciada em 2016. O acordo, com vigência de cinco anos, visa ampliar a colaboração técnica e científica, fortalecendo a regulação sanitária no […]
