Entenda o Processo de Registro de Dispositivos Médicos na ANVISA
Garantir o acesso ao mercado brasileiro exige um processo regulatório detalhado, especialmente no registro de dispositivos médicos junto à ANVISA. O serviço de registro da QR Group foi desenvolvido para facilitar essa jornada, assegurando conformidade, agilidade e estratégia para empresas que desejam atuar com segurança no setor da saúde.
A adequação às exigências regulatórias envolve mais do que simplesmente enviar uma petição. Exige conhecimento técnico, domínio das normativas e uma abordagem estratégica para evitar retrabalhos, minimizar riscos e acelerar a entrada do produto no mercado. A QR Group atua como ponte entre empresas e a ANVISA, cuidando de cada etapa do processo com precisão, desde a análise da classificação do risco do dispositivo até o protocolo final da petição. Tudo isso dentro de um planejamento técnico que considera as exigências da RDC 751/2022 e outras normas aplicáveis, conforme o porte do produto e seu uso pretendido.
Etapas Estratégicas para o Registro com Sucesso
Com o serviço de registro de dispositivos médicos, a QR Group realiza a análise da documentação técnica, elabora e revisa os dossiês regulatórios e define a estratégia mais adequada para cada tipo de dispositivo. Essa atuação evita notificações desnecessárias e aumenta significativamente a previsibilidade do processo. O resultado é a entrada mais rápida e segura no mercado brasileiro, com economia de tempo e redução de custos para as empresas.
Soluções para Empresas Nacionais e Internacionais
Empresas estrangeiras, startups do setor médico, importadores e distribuidores que desejam registrar seus produtos no Brasil encontram nesse serviço uma solução completa e alinhada com as exigências locais. Isso inclui a tradução técnica de documentos, submissões eletrônicas via Datavisa e acompanhamento de exigências regulatórias, sempre com suporte técnico especializado em cada etapa do processo.
A QR Group alia conhecimento técnico, experiência regulatória e compromisso com a saúde pública para transformar processos complexos em soluções acessíveis. Se o seu objetivo é registrar um dispositivo médico no Brasil com eficiência e conformidade, essa é a solução ideal.
Entre em contato com a equipe da QR Group e saiba como registrar seu dispositivo médico com agilidade, segurança e total conformidade com a ANVISA.
Fonte: QR Group
