Principais Mudanças e Impactos para Fabricantes de Medicamentos
A recente atualização da RDC 954/2024 trouxe mudanças significativas para o procedimento simplificado de registro de medicamentos no Brasil. Em um evento exclusivo realizado pela ANVISA no dia 13 de março, especialistas discutiram as principais diretrizes e seus impactos no setor farmacêutico. A QR Group acompanhou atentamente as novidades para continuar auxiliando empresas na regularização de seus produtos de forma ágil e segura.
O que mudou com a RDC 954/2024?
A RDC 954/2024 atualiza e simplifica o processo de registro de medicamentos, tornando a regularização mais eficiente e transparente. Entre os principais pontos abordados no evento, destacam-se:
- Redução da burocracia para o registro de determinados medicamentos, facilitando a entrada de novos produtos no mercado.
- Novos critérios de elegibilidade para o procedimento simplificado, ampliando as possibilidades de enquadramento.
- Prazos mais claros e previsíveis para a análise dos processos de registro, proporcionando maior segurança regulatória.
- Integração com sistemas digitais da ANVISA, tornando o peticionamento mais dinâmico e acessível.
Como a QR Group pode auxiliar sua empresa?
Com as novas diretrizes, empresas que desejam registrar medicamentos no Brasil precisam garantir conformidade com os requisitos atualizados. A QR Group, especialista em regulamentação sanitária, oferece suporte estratégico para fabricantes nacionais e internacionais, garantindo que o processo de registro ocorra de forma eficiente e dentro das exigências da ANVISA.
Nosso time de especialistas atua na análise técnica dos requisitos regulatórios, elaboração de dossiês e acompanhamento de processos junto à agência reguladora. Dessa forma, sua empresa reduz riscos, otimiza tempo e garante um registro bem-sucedido.
Se sua empresa precisa de suporte para se adequar às novas exigências, conte com a QR Group. Entre em contato e descubra como podemos facilitar seu processo de regulamentação junto à ANVISA.
Fonte: ANVISA
