Entenda como a extensão do prazo para o projeto-piloto de avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores impacta o setor de saúde e como a QR Group pode ajudar.
A Anvisa prorrogou o prazo para a submissão de projetos de dispositivos médicos inovadores no projeto-piloto de avaliação regulatória, agora com data limite até 19 de janeiro de 2024. Este projeto visa facilitar a entrada de tecnologias inovadoras no setor de saúde brasileiro. A QR Group, especialista em regulamentação ANVISA, está pronta para ajudar fabricantes internacionais a submeter suas inovações dentro desse prazo, garantindo conformidade regulatória e eficiência no processo.
Impactos da Prorrogação no Setor de Dispositivos Médicos Inovadores
A extensão do prazo para o envio de projetos até 19 de janeiro de 2024 permite que mais empresas, tanto nacionais quanto internacionais, participem do projeto-piloto da Anvisa. Isso oferece uma janela maior para a submissão de propostas inovadoras, essenciais para melhorar a oferta de dispositivos médicos no Brasil. A QR Group, com sua vasta experiência no processo regulatório da ANVISA, pode orientar sua empresa desde a submissão até a aprovação, evitando contratempos que poderiam atrasar a entrada de seus produtos no mercado.
Como a QR Group Pode Ajudar Fabricantes de Dispositivos Médicos Inovadores?
Com o apoio da QR Group, fabricantes internacionais podem participar desse projeto-piloto de maneira ágil e eficaz. Atuando como Brazilian Registration Holder (BRH), a QR Group assegura que seus produtos atendam às exigências da ANVISA, facilitando o processo de regulamentação e acelerando a introdução de novas tecnologias no Brasil. A QR Group elimina conflitos de interesse e garante um processo transparente e eficiente, focado na segurança e eficácia dos dispositivos médicos.
Oportunidade
A prorrogação do prazo pela Anvisa reforça a importância de dispositivos médicos inovadores para o sistema de saúde brasileiro. Essa iniciativa incentiva empresas a apresentar propostas que atendam às demandas do mercado de saúde com soluções tecnológicas que aumentem a eficiência e a qualidade dos serviços de saúde. A QR Group está preparada para auxiliar no cumprimento dos requisitos do Edital de Chamamento n.11 e ajudar sua empresa a submeter dispositivos seguros e eficazes à avaliação regulatória.
Se sua empresa deseja participar do projeto-piloto da Anvisa para dispositivos médicos inovadores, entre em contato com a QR Group. Nossa equipe de especialistas está pronta para garantir que seus produtos atendam a todas as exigências regulatórias e sejam introduzidos no mercado de forma rápida e eficiente.
Glossário:
- Brazilian Registration Holder (BRH): Responsável pelo registro de dispositivos médicos no Brasil, garantindo conformidade regulatória junto à ANVISA.
- Edital de Chamamento: Documento oficial que define as regras para participação em um projeto ou processo regulatório.
- ANVISA: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, responsável pela regulamentação de produtos de saúde no Brasil.
Veja mais detalhes sobre como a QR Group pode auxiliar no registro de dispositivos médicos no Brasil
