Como Fabricantes Estrangeiros Podem Comercializar Dispositivos Médicos no Brasil
Para que fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos possam distribuir seus produtos no Brasil sem possuir uma empresa licenciada no país, é necessário nomear um Brazilian Registration Holder (BRH), ou Detentor de Registro Brasileiro. Esse representante regulatório atua como o elo entre a empresa e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), garantindo que todas as exigências legais sejam cumpridas.
A Importância da Escolha do Registro Regulatório
A escolha de um BRH é uma decisão estratégica que impacta diretamente a operação e distribuição dos produtos no mercado brasileiro. Como essa é uma relação duradoura, a empresa fabricante deve garantir que o representante escolhido ofereça segurança, confiabilidade e flexibilidade regulatória.
Muitos fabricantes optam por um distribuidor como detentor do registro. No entanto, essa decisão pode trazer desafios caso haja necessidade de trocar de distribuidor no futuro. Ao indicar um representante independente, como a QR Group, os fabricantes mantêm total controle sobre seus registros regulatórios e garantem maior flexibilidade operacional.
QR Group: Especialista em Registro de Dispositivos Médicos na ANVISA
A QR Group possui ampla experiência na regulamentação de dispositivos médicos no Brasil, oferecendo serviços especializados de Brazilian Registration Holder (BRH) para fabricantes estrangeiros. Nosso compromisso é garantir um processo regulatório ágil, transparente e seguro, permitindo que sua empresa opere no mercado brasileiro com total conformidade junto à ANVISA.
Vantagens de Contar com a QR Group como seu BRH
- Independência e Controle: Não vincula o registro a um distribuidor específico, garantindo flexibilidade.
- Conformidade Regulatória: Especialistas em normas da ANVISA para assegurar o cumprimento de todas as exigências.
- Acesso Rápido ao Mercado: Processo otimizado para redução de prazos burocráticos.
- Gerenciamento Contínuo: Monitoramento e atualização constante do registro dos produtos.
Se sua empresa busca um parceiro estratégico para viabilizar a entrada de dispositivos médicos no Brasil, a QR Group é a solução ideal. Entre em contato e descubra como podemos auxiliar no processo de regulamentação junto à ANVISA.
Fonte: QR Group
