A Importância da Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade
No setor da saúde, um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) eficiente é essencial para garantir conformidade regulatória, segurança dos produtos e eficiência operacional. Empresas que adotam e certificam seus SGQs conforme normas reconhecidas, como a ISO 13485, têm vantagem competitiva e reduzem riscos de não conformidade.
A QR Group, especialista em regulamentação de produtos de saúde no Brasil, oferece treinamentos e assessoria completa para empresas que desejam otimizar seus sistemas de gestão e garantir o cumprimento das exigências da ANVISA e padrões internacionais.
Como a QR Group Auxilia na Implementação e Certificação de SGQs
A QR Group proporciona uma estrutura de treinamentos especializados voltados para capacitar profissionais na gestão de riscos, medição de desempenho e melhoria contínua dos processos. Com uma abordagem técnica e prática, a empresa oferece suporte em:
Treinamento e Implementação de Boas Práticas de Fabricação e Controle (RDC 665/2022)
A RDC 665/2022 estabelece requisitos essenciais para garantir a qualidade e segurança dos produtos para saúde. O treinamento abrange desde a documentação obrigatória até a execução de auditorias internas para assegurar a conformidade.
Implementação de um Sistema Baseado na ISO 13485
A certificação ISO 13485 é um diferencial para fabricantes de dispositivos médicos que buscam acesso a mercados globais. A QR Group orienta todo o processo de implementação, garantindo que a empresa atenda aos padrões exigidos pela norma.
Treinamentos em Análise de Risco Conforme a ISO 14971
Gerenciar riscos é essencial para evitar falhas e aumentar a segurança dos produtos. O treinamento oferecido pela QR Group aborda a metodologia da ISO 14971 para identificar, avaliar e mitigar riscos de dispositivos médicos.
Treinamentos em Ações Corretivas e Preventivas (CAPA)
A implementação eficaz de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA) melhora a gestão da qualidade e reduz falhas nos processos. A QR Group treina equipes para detectar causas-raiz de problemas e implementar soluções eficazes.
Benefícios de uma Gestão da Qualidade Eficiente
- Conformidade regulatória com normas da ANVISA e padrões internacionais;
- Redução de riscos e aumento da segurança dos produtos;
- Melhoria contínua dos processos e desempenho operacional;
- Acesso a mercados internacionais por meio da certificação ISO 13485.
Garanta Conformidade e Eficiência com a QR Group
Se sua empresa deseja implementar um Sistema de Gestão da Qualidade eficaz e obter certificação, conte com a expertise da QR Group. Entre em contato para saber mais sobre nossos treinamentos e serviços de assessoria.
Fonte: QR Group
