Veja como o serviço de Qualidade Assegurada da QR Group garante padrões ISO 13485 e conformidade com BPF e normas da ANVISA
A QR Group oferece um serviço completo de qualidade assegurada, ajudando fabricantes a implementar sistemas de gestão da qualidade para garantir conformidade com ISO 13485, RDC 39/2013 e RDC 15/2014. Neste artigo, explicamos como esse serviço fortalece o controle e a eficiência na produção de dispositivos médicos.
O que é qualidade assegurada?
Qualidade assegurada é um processo proativo, baseado em documentação, auditorias e controles que previne falhas durante todo o ciclo produtivo.
Por que investir nesse serviço?
-
Causa e efeito: estabelecer processos robustos reduz erros e retrabalho.
-
Esclarecimento: a certificação ISO 13485 garante padronização e controle confiável.
-
Ênfase: ao combinar normas técnicas e regulatórias, o serviço fortalece a reputação e competitividade da empresa.
A solução da QR Group
a) Avaliação inicial
Mapeamos o sistema existente e verificamos lacunas em relação à ISO 13485, RDC 39/2013 e RDC 15/2014.
b) Desenvolvimento de SGQ
Estruturamos sistemas de gestão da qualidade com documentação, análise de risco e procedimentos operacionais.
c) Treinamentos & auditorias
Capacitamos equipes em BPF, ISO 13485, ISO 14971, CAPA e realizamos auditorias internas para garantir conformidade completa.
Público‑alvo
-
Fabricantes de dispositivos médicos que buscam certificação ISO 13485 e conformidade com BPF.
-
Empresas que desejam garantir padrões internacionais e aceitação regulatória.
-
Negócios que precisam elevar controles, reduzir riscos e fortalecer sua marca.
A QR Group é líder em qualidade assegurada, implementando sistemas completos que garantem conformidade técnica e regulatória. Se você quer garantir controle, segurança e competitividade, entre em contato conosco e otimize suas operações com excelência.
Fonte: QR Group
