QR Group Explica Acordo de Compartilhamento de Dados entre Anvisa e FDA

Entenda como o novo acordo entre Anvisa e FDA pode agilizar a aprovação de medicamentos no Brasil e como a QR Group pode ajudar sua empresa a se adequar. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, firmaram um importante acordo de confidencialidade que […]
Descomplicando o processo: regularização de produtos na ANVISA

Entenda as etapas essenciais para a regularização de produtos na ANVISA e como a QR Group pode ajudar sua empresa a garantir conformidade de forma ágil e segura. Se você atua na indústria de produtos que exigem regularização junto à vigilância sanitária, sabe que a regularização de produtos na ANVISA é uma etapa crucial, não […]
QR Group Explica Impactos do Programa Mais Médicos no Brasil

Entenda como o programa Mais Médicos está fortalecendo a saúde no Brasil, com 95% das vagas preenchidas por profissionais formados no país e a participação crescente de cotistas O programa Mais Médicos, que chegou ao seu 38º ciclo, continua expandindo o acesso à saúde no Brasil, preenchendo 95% das novas vagas com profissionais formados no […]
Desafios para empresas e inspetores na interpretação dos requisitos da legislação e normas internacionais da Vigilância Sanitária

One of the biggest challenges for companies that manufacture or import/distribute health products is understanding and/or interpreting regulatory requirements, whether they are resolutions/legislation or international standards of the Health Surveillance Agency. The applicability of certain requirements in certain segments must be carefully assessed by both companies and authorities, which makes the inspection process by health […]
Anvisa Lança Painel de Consulta para Princípios Ativos de Pedido de Registro de Medicamentos

Nova Ferramenta da Anvisa Traz Transparência ao Processo de Registro de Medicamentos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar um painel online que permite a consulta de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro ainda em análise. A ferramenta é uma inovação que promove a transparência no processo regulatório, oferecendo uma visão detalhada das […]
Por que o Treinamento em Boas Práticas de Fabricação é Essencial no Brasil?

A QR Group Explica Como o Treinamento Pode Ser um Diferencial Competitivo no Mercado de Saúde No Brasil, onde o setor de saúde está em constante evolução, empresas que investem em boas práticas de fabricação se destacam pela qualidade e segurança de seus produtos. A QR Group, especialista em consultoria regulatória e registro de produtos […]
Gastos com Medicamentos Representam 33,7% das Despesas de Saúde das Famílias Brasileiras em 2021, Segundo IBGE

Entenda como o Crescimento dos Gastos com Medicamentos Impacta a Economia e o Papel da QR Group no Acesso a Produtos de Saúde Em 2021, os brasileiros destinaram R$ 168,3 bilhões à compra de medicamentos, representando 33,7% dos gastos familiares em saúde, de acordo com dados do IBGE. Este aumento reflete tanto o impacto da […]
Anvisa Publica Versão em Inglês da IN 289/2024: Convergência e Eficiência Regulatória

Como a IN 289/2024 Facilita o Processo de Registro e Pós-Registro de Medicamentos e Produtos Biológicos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar a versão em inglês da Instrução Normativa (IN) 289/2024, reforçando o compromisso da agência com a convergência regulatória internacional. A nova norma estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e […]
Testes rápidos para diagnóstico A Agilidade que Salva Vidas

A QR Group oferece uma linha completa de testes rápidos para diagnóstico preciso e eficaz, com foco em doenças infecciosas e virais como COVID-19, Dengue, Zika, entre outras. Nos últimos anos, a importância dos testes rápidos no diagnóstico de doenças infecciosas se tornou mais evidente do que nunca. A capacidade de identificar rapidamente doenças como […]
Apoti Lança Linha de Imunofluorescência Apoti com Resultados Rápidos em 15 Minutos

Imunofluorescência Apoti : Conheça o novo analisador de imunoensaio por fluorescência, aprovado pela ANVISA, que traz precisão e agilidade para diagnósticos PoC O Apoti, com registro na ANVISA (81325990129), apresenta uma inovação no campo dos diagnósticos Point of Care (PoC). A linha de Imunofluorescência Apoti traz o analisador de imunoensaio por fluorescência, um equipamento que […]