QR Group facilita registro de produtos de saúde na ANVISA para empresas Nacionais e Internacionais
Entenda como a QR Group pode auxiliar no processo regulatório e garantir o registro de produtos de saúde na ANVISA. Para que um produto de saúde seja comercializado legalmente no Brasil, é obrigatório obter o registro de produtos de saúde na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). No entanto, o processo pode ser desafiador devido […]
Simplificando Gestão de Operações de Distribuição de Dispositivos Médicos no Brasil
Como a QR Group apoia fabricantes internacionais na distribuição de dispositivos médicos, garantindo eficiência operacional e conformidade regulatória. A gestão das operações de distribuição de dispositivos médicos no Brasil envolve desafios complexos, desde o processamento de pedidos até a conformidade regulatória. A QR Group, especialista em regulamentação de saúde, oferece uma estrutura abrangente de suporte […]
QR Group Informa: Anvisa Prorroga Prazo de Participação em Projeto-Piloto para Dispositivos Médicos Inovadores
Entenda como a extensão do prazo para o projeto-piloto de avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores impacta o setor de saúde e como a QR Group pode ajudar. A Anvisa prorrogou o prazo para a submissão de projetos de dispositivos médicos inovadores no projeto-piloto de avaliação regulatória, agora com data limite até 19 de janeiro […]
Depósito Alfandegado no Brasil: Como Garantir o Armazenamento Seguro de Produtos de Saúde no Brasil
A Importância de um Depósito Alfandegado no Brasil para Produtos de Saúde e Como Ele Contribui para a Cadeia de Suprimentos Depósito Alfandegado no Brasil são fundamentais para uma gestão eficiente de produtos de saúde importados. Esses armazéns são responsáveis pelo armazenamento, manuseio e gerenciamento de suprimentos médicos em uma instalação controlada e segura, garantindo […]
QR Group Explica o Papel do Brazilian Registration Holder para Fabricantes de Dispositivos Médicos
Entenda como o Brazilian Registration Holder facilita a entrada de dispositivos médicos estrangeiros no Brasil e como a QR Group pode ajudar sua empresa. Para que fabricantes de dispositivos médicos estrangeiros possam distribuir seus produtos no Brasil sem a necessidade de licenciar diretamente uma empresa no país, é essencial nomear um Detentor de Registro Brasileiro […]
QR Group Facilita o Processo de Registro de Dispositivos Médicos na ANVISA
Registro de Dispositivos Médicos na ANVISA: Entenda as Exigências da ANVISA para Dispositivos Médicos e Como a QR Group Oferece Soluções Ágeis e Seguras O mercado de dispositivos médicos no Brasil está em plena expansão, sendo o maior da América Latina. No entanto, a comercialização desses produtos só é permitida após a aprovação da Agência […]
Dispositivos de Diagnóstico In Vitro: Atualização no Sistema de Peticionamento da ANVISA sob a RDC 830/2023
QR Group orienta fabricantes internacionais sobre as novas exigências regulatórias para dispositivos de diagnóstico in vitro e como se adaptar à RDC 830/2023 A ANVISA realizará uma importante atualização em seu sistema de peticionamento eletrônico entre os dias 29 de maio e 3 de junho para se adequar à RDC 830/2023, que estabelece novas regras […]
ANVISA pede maiores informações ao Ministério da Saúde para liberação de autotestes no Brasil
QR Medical pode ser a primeira empresa a distribuir o autoteste de COVID-19 no Brasil. A empresa já possui toda a documentação preparada para submeter 6 tipos de testes, entre os “de saliva” e de “swab nasal” para a aprovação da ANVISA.
