ANVISA Inicia Revisão da RDC 81/2008: Impactos para Produtos Importados

ANVISA anuncia revisão da RDC 81/2008 sobre importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária.

QR Group analisa os efeitos da proposta de atualização da principal norma que regula a importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária no Brasil A ANVISA iniciou em 2024 o processo de revisão da RDC nº 81/2008, norma que há mais de 15 anos estabelece os requisitos para importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária, […]

Desafios para empresas e inspetores na interpretação dos requisitos da legislação e normas internacionais da Vigilância Sanitária

QR Group realiza treinamento com Vigilância Sanitaria de Nova Lima, MG e explica que existem desafios para entender e/ou interpretar requisitos.

One of the biggest challenges for companies that manufacture or import/distribute health products is understanding and/or interpreting regulatory requirements, whether they are resolutions/legislation or international standards of the Health Surveillance Agency. The applicability of certain requirements in certain segments must be carefully assessed by both companies and authorities, which makes the inspection process by health […]