BRH: Representação de Registro para Fabricantes Estrangeiros

Documentação regulatória para Registration Holder Service

Registration Holder Service: your link with ANVISA Foreign medical device manufacturers can only distribute in Brazil if they appoint a Brazilian Registration Holder (BRH). This official representative acts as a bridge between your company and ANVISA, assuming legal responsibilities, keeping the registration active, and ensuring the GMP certification necessary for regulatory compliance. Why a standalone […]

QR Group Explica o Papel do Brazilian Registration Holder na Regulamentação de Dispositivos Médicos

Processo de registro de dispositivos médicos junto à ANVISA.

Como Fabricantes Estrangeiros Podem Comercializar Dispositivos Médicos no Brasil Para que fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos possam distribuir seus produtos no Brasil sem possuir uma empresa licenciada no país, é necessário nomear um Brazilian Registration Holder (BRH), ou Detentor de Registro Brasileiro. Esse representante regulatório atua como o elo entre a empresa e a Agência […]