QR Group Explica Relatório Anual de Inspeções
Entenda as novas métricas e o impacto das inspeções de Boas Práticas Clínicas (BPCs) na pesquisa clínica. A ANVISA acaba de publicar o 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPCs), referente às inspeções realizadas em 2023 em centros de pesquisa, patrocinadores e profissionais clínicos. O QR Group traz uma análise […]
QR Group Explica Atualização na Importação de Cannabis
Mudanças na regulamentação ANVISA para importação de produtos de Cannabis garantem mais segurança e agilidade no sistema Solicita. A ANVISA está atualizando o sistema Solicita para o processo de importação expressa de produtos derivados de Cannabis, usado por pessoas físicas para consumo próprio. A partir de 1º de outubro, o formulário sofrerá importantes mudanças no […]
QR Group Explica Impactos do Programa Mais Médicos no Brasil
Entenda como o programa Mais Médicos está fortalecendo a saúde no Brasil, com 95% das vagas preenchidas por profissionais formados no país e a participação crescente de cotistas O programa Mais Médicos, que chegou ao seu 38º ciclo, continua expandindo o acesso à saúde no Brasil, preenchendo 95% das novas vagas com profissionais formados no […]
Por que o Treinamento em Boas Práticas de Fabricação é Essencial no Brasil?
A QR Group Explica Como o Treinamento Pode Ser um Diferencial Competitivo no Mercado de Saúde No Brasil, onde o setor de saúde está em constante evolução, empresas que investem em boas práticas de fabricação se destacam pela qualidade e segurança de seus produtos. A QR Group, especialista em consultoria regulatória e registro de produtos […]
Gastos com Medicamentos Representam 33,7% das Despesas de Saúde das Famílias Brasileiras em 2021, Segundo IBGE
Entenda como o Crescimento dos Gastos com Medicamentos Impacta a Economia e o Papel da QR Group no Acesso a Produtos de Saúde Em 2021, os brasileiros destinaram R$ 168,3 bilhões à compra de medicamentos, representando 33,7% dos gastos familiares em saúde, de acordo com dados do IBGE. Este aumento reflete tanto o impacto da […]
Anvisa Publica Versão em Inglês da IN 289/2024: Convergência e Eficiência Regulatória
Como a IN 289/2024 Facilita o Processo de Registro e Pós-Registro de Medicamentos e Produtos Biológicos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar a versão em inglês da Instrução Normativa (IN) 289/2024, reforçando o compromisso da agência com a convergência regulatória internacional. A nova norma estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e […]
Simplificando Gestão de Operações de Distribuição de Dispositivos Médicos no Brasil
Como a QR Group apoia fabricantes internacionais na distribuição de dispositivos médicos, garantindo eficiência operacional e conformidade regulatória. A gestão das operações de distribuição de dispositivos médicos no Brasil envolve desafios complexos, desde o processamento de pedidos até a conformidade regulatória. A QR Group, especialista em regulamentação de saúde, oferece uma estrutura abrangente de suporte […]
QR Group Informa: Anvisa Prorroga Prazo de Participação em Projeto-Piloto para Dispositivos Médicos Inovadores
Entenda como a extensão do prazo para o projeto-piloto de avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores impacta o setor de saúde e como a QR Group pode ajudar. A Anvisa prorrogou o prazo para a submissão de projetos de dispositivos médicos inovadores no projeto-piloto de avaliação regulatória, agora com data limite até 19 de janeiro […]
Auditorias Internas e Inspeções em Fornecedores: Boas Praticas de Fabricação da ANVISA
Boas Praticas de Fabricação: Entenda o Processo de Inspeção da ANVISA e Como Ele Impacta o Registro de Produtos A certificação de Boas Praticas de Fabricação (BPF) é essencial para o registro de dispositivos médicos de classe de risco III e IV junto à ANVISA. Fabricantes nacionais e internacionais devem passar por uma inspeção rigorosa […]
QR Group Explica o Papel do Brazilian Registration Holder para Fabricantes de Dispositivos Médicos
Entenda como o Brazilian Registration Holder facilita a entrada de dispositivos médicos estrangeiros no Brasil e como a QR Group pode ajudar sua empresa. Para que fabricantes de dispositivos médicos estrangeiros possam distribuir seus produtos no Brasil sem a necessidade de licenciar diretamente uma empresa no país, é essencial nomear um Detentor de Registro Brasileiro […]
