Novo Fluxo de Pagamento da Importação: O que Mudou e Como Impacta o Setor de Dispositivos Médicos
Webinar da ANVISA Apresenta Mudanças no Processo de Importação A ANVISA realizou, no dia 17 de março, um webinar para esclarecer o novo fluxo de pagamento do processo de importação de produtos de saúde. A principal novidade é a integração da Taxa ANVISA ao módulo Pagamento Centralizado de Comércio Exterior (PCCE) do Portal Único do […]
QR Group Explica as Mudanças na RDC 954/2024 e Seu Impacto no Registro de Medicamentos
Entenda Como as Mudanças na RDC 954/2024 Impactam o Registro de Medicamentos e Como a QR Group Auxilia Fabricantes Internacionais Com a entrada em vigor da RDC 954/2024, o processo de registro de medicamentos passa por alterações significativas. A norma revisa e simplifica o procedimento regulatório, promovendo maior celeridade nos processos de registro, pós-registro e […]
RDC 954/2024: Atualização no Registro Simplificado de Medicamentos
Evento da ANVISA Detalha Mudanças na RDC 954/2024 A ANVISA realizou, no dia 13 de março, um evento exclusivo sobre a RDC 954/2024, que traz atualizações importantes no registro simplificado de medicamentos. A alta procura pela participação presencial levou à abertura da transmissão on-line, permitindo que um maior número de profissionais acompanhe as mudanças em […]
Revisão da RDC 81/2008 e os Impactos para Produtos Importados
Entenda como a Atualização do Regulamento Afeta a Importação de Produtos de Saúde e Como a QR Group Auxilia Empresas no Processo A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, no dia 15 de maio, o Relatório de Análise de Impacto Regulatório (RAIR) referente à revisão do Regulamento Técnico de bens e produtos importados para […]
QR Group Explica Consulta Dirigida da CMED sobre Precificação de Terapias Avançadas
Entenda como a Consulta Dirigida da CMED impacta o mercado de terapias avançadas e como a QR Group auxilia empresas a se adequar A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) publicou o Edital de Chamamento 01/2025 no Diário Oficial da União em 7 de fevereiro, convidando profissionais de saúde, indústrias farmacêuticas e demais […]
QR Group Explica as Mudanças na Regulamentação de Cosméticos pela ANVISA
Entenda como a migração para a plataforma Solicita impacta a regularização de cosméticos no Brasil e como a QR Group pode auxiliar nesse processo. A ANVISA anunciou a prorrogação do prazo para a migração do Sistema de Automação de Registro de Cosméticos (SGAS) para a plataforma Solicita/Datavisa. Com a vigência das RDCs 949/2024 e 951/2024, […]
Novo Marco Regulatório das DCB no Brasil: O que Mudou e Como Impacta Fabricantes Internacionais
Entenda as Novas Normas para Denominações Comuns Brasileiras (DCB) A ANVISA publicou um novo marco regulatório para as Denominações Comuns Brasileiras (DCB), trazendo alterações relevantes para a nomenclatura de substâncias farmacêuticas no Brasil. A mudança inclui a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 955/2024 e a Instrução Normativa (IN) 342/2024, que impactam diretamente o registro e […]
Anvisa Esclarece Regras de Importação para Componentes de Dispositivos Médicos: O que Fabricantes Precisam Saber
Entenda como as orientações da Anvisa impactam a importação de componentes médicos e como a QR Group pode ajudar sua empresa a garantir conformidade. A Anvisa publicou novas orientações para a importação de componentes utilizados na fabricação de dispositivos médicos. Essas diretrizes visam assegurar a qualidade dos produtos, fortalecer o controle sanitário e simplificar procedimentos […]
Anvisa Anuncia Iniciativas para Promover Acesso a Novos Medicamentos: Saiba Como a QR Group Pode Apoiar Sua Empresa
Entenda como as novas medidas da Anvisa ampliam o acesso a novos medicamentos no Brasil e como a QR Group facilita o processo regulatório. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou um conjunto de iniciativas para acelerar o acesso da população brasileira a medicamentos inovadores e essenciais. Essas medidas visam aprimorar processos regulatórios, alinhar […]
Atualizações na RDC 896/2024: QR Group Explica o Processo de Registro de Produtos Fumígenos
Entenda como as mudanças na RDC 896/2024 impactam o registro e renovação de produtos fumígenos e como a QR Group pode ajudar sua empresa. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou o documento de perguntas e respostas sobre o registro e a renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco. A nova Resolução da Diretoria […]
