QR Group Explica a Classificação dos Neutralizadores de Odores: Cosméticos ou Saneantes?
Entenda como a regulamentação da ANVISA impacta a classificação dos neutralizadores de odores e o papel da QR Group na adequação às normas. A classificação de neutralizadores de odores tem gerado dúvidas no mercado, especialmente sobre se devem ser tratados como cosméticos ou saneantes. A Resolução RDC nº 752, de 2022, e a RDC nº […]
Como a Inteligência Artificial Generativa Está Transformando o Setor de Saúde no Brasil
Descubra como a adoção da IA generativa está impulsionando a produtividade e a reinvenção das empresas de saúde no Brasil. A Inteligência Artificial (IA) generativa está se tornando uma ferramenta crucial para o setor de saúde no Brasil, trazendo ganhos de produtividade e eficiência para as empresas. De acordo com a 28ª edição da Global […]
Depósito Alfandegado para Produtos de Saúde: Como Garantir Conformidade e Eficiência com a QR Group
Gerenciamento de Armazéns Alfandegados para Produtos de Saúde no Brasil O armazenamento de produtos de saúde exige infraestrutura especializada, controle rigoroso e conformidade com as normas da ANVISA e da Receita Federal. O depósito alfandegado permite que suprimentos médicos importados sejam armazenados em condições ideais antes da liberação para comercialização no Brasil. A QR Group, […]
Estrutura de Back-Office para Distribuição de Dispositivos Médicos no Brasil: Como Melhorar Eficiência e Conformidade
Como uma Estrutura de Back-Office Otimiza a Distribuição de Dispositivos Médicos? A distribuição de dispositivos médicos no Brasil envolve desafios operacionais e regulatórios que exigem uma gestão eficiente. Uma estrutura de suporte bem organizada simplifica tarefas administrativas, melhora a eficiência operacional e garante a conformidade com as regulamentações da ANVISA, proporcionando um crescimento sustentável para […]
QR Group Explica o Papel do Brazilian Registration Holder na Regulamentação de Dispositivos Médicos
Como Fabricantes Estrangeiros Podem Comercializar Dispositivos Médicos no Brasil Para que fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos possam distribuir seus produtos no Brasil sem possuir uma empresa licenciada no país, é necessário nomear um Brazilian Registration Holder (BRH), ou Detentor de Registro Brasileiro. Esse representante regulatório atua como o elo entre a empresa e a Agência […]
Registro de Dispositivos Médicos e Diagnóstico In Vitro: O Guia Completo para Fabricantes Estrangeiros no Brasil
Entenda como a regulamentação da ANVISA afeta o registro de dispositivos médicos e diagnóstico in vitro e como a QR Group pode ajudar na conformidade. Brasil, maior mercado de dispositivos médicos da América Latina, oferece grandes oportunidades de crescimento para fabricantes internacionais. No entanto, o processo de regulamentação para dispositivos médicos e produtos de diagnóstico […]
Certificação ISO 13485 para Dispositivos Médicos: Garantia de Qualidade e Conformidade Regulatória com a QR Group
Entenda como a certificação ISO 13485, alinhada às RDC 39/2013 e RDC 15/2014, é essencial para garantir a qualidade e conformidade de dispositivos médicos no Brasil. A certificação ISO 13485 é um requisito fundamental para garantir que os dispositivos médicos atendam aos rigorosos padrões de qualidade exigidos pelo mercado e pelas regulamentações brasileiras, como as […]
QR Group Explica a Inspeção de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA para Dispositivos Médicos
Entenda como a inspeção BPF impacta o registro de dispositivos médicos e como a QR Group facilita o processo de conformidade. A ANVISA exige a realização de uma Inspeção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) nas instalações dos fabricantes de dispositivos médicos de classe de risco III e IV, sejam nacionais ou internacionais, como parte […]
Como o Avisalegis Pode Facilitar o Acompanhamento das Normas da ANVISA
O Que é o Avisalegis e Como Ele Impacta o Setor de Saúde? A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) lançou recentemente o Avisalegis, um serviço inovador que permite o recebimento de alertas sobre novas publicações regulatórias. Com essa ferramenta, fabricantes de dispositivos médicos, empresas farmacêuticas e outros setores regulados podem acompanhar com agilidade qualquer […]
QR Group Explica a RDC 947/2024: O Fim do Protocolo em Papel na ANVISA
Entenda como a digitalização do protocolo da ANVISA impacta os processos regulatórios e como a QR Group pode ajudar sua empresa A partir de 13 de março de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) implementará um protocolo 100% digital para recebimento de documentos, conforme estabelecido pela RDC 947/2024. Com essa mudança, a submissão […]
