QR Group analisa os principais pontos da proposta e orienta empresas sobre os impactos regulatórios para registro e comercialização no Brasil
ANVISA Abre Consulta Pública para Atualizar Regras de Produtos de Cannabis Medicinal A ANVISA abriu, em julho de 2025, uma nova Consulta Pública para atualizar a RDC nº 327/2019, que atualmente regula os produtos de cannabis para uso medicinal no Brasil. A iniciativa visa revisar critérios técnicos e operacionais para acompanhar a evolução científica, garantir […]
ANVISA Inicia Revisão da RDC 81/2008: Impactos para Produtos Importados
QR Group analisa os efeitos da proposta de atualização da principal norma que regula a importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária no Brasil A ANVISA iniciou em 2024 o processo de revisão da RDC nº 81/2008, norma que há mais de 15 anos estabelece os requisitos para importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária, […]
ANVISA e MAPA Discutem Regulamentação de Produtos à Base de Cannabis para Uso Veterinário
QR Group analisa os impactos regulatórios e as perspectivas para empresas que atuam com cannabis medicinal no Brasil O avanço do debate sobre a regulamentação de produtos à base de cannabis para uso veterinário no Brasil ganhou novos desdobramentos com a recente reunião entre representantes da ANVISA e do Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA). […]
ANVISA Aprova Terapia Gênica para Distrofia Muscular de Duchenne
QR Group analisa o impacto da chegada do Elevidys no Brasil e o avanço da regulação de terapias gênicas A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou em julho de 2024 o Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl), primeira terapia gênica indicada para tratar a distrofia muscular de Duchenne (DMD) no Brasil. O medicamento é fabricado pela Sarepta […]
ANVISA Atualiza Regras para Importação de Componentes de Dispositivos Médicos
QR Group explica impactos regulatórios e orienta empresas sobre como manter a conformidade com segurança A ANVISA publicou um novo comunicado técnico sobre o enquadramento regulatório de componentes de dispositivos médicos, trazendo esclarecimentos importantes para fabricantes, importadores e distribuidores. A atualização reforça a necessidade de avaliar, caso a caso, o destino e o risco dos […]
QR Group Explica Atualizações da ANVISA Sobre Registro de Produtos Fumígenos
Mudanças exigem atenção das empresas para manter conformidade regulatória e evitar penalidades A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em julho de 2024, uma atualização sobre os critérios de registro e renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco, como cigarros, charutos e cigarrilhas. A medida reforça a necessidade de atenção por parte das empresas […]
ANVISA e OMS: QR Group Explica Impactos na Regulação de Produtos Médicos
Como a atuação da ANVISA na OMS influencia a regulamentação de dispositivos médicos no Brasil A recente nomeação da ANVISA como representante oficial do Brasil no Conselho Executivo da Organização Mundial da Saúde (OMS) traz reflexos importantes para a regulamentação de dispositivos médicos no país. Com forte atuação técnica, a agência brasileira reforça seu protagonismo […]
QR Group oferece assessoria em assuntos regulatórios para registro de produtos na ANVISA
Entenda como a assessoria em assuntos regulatórios da QR Group agiliza a aprovação na ANVISA para fabricantes nacionais e internacionais Com foco em assuntos regulatórios, a QR Group oferece assessoria completa para registro de produtos junto à ANVISA, visando garantir conformidade e agilidade no acesso ao mercado brasileiro. Neste conteúdo, explicamos como essa assessoria personalizada […]
QR Group Explica a Classificação dos Neutralizadores de Odores: Cosméticos ou Saneantes?
Entenda como a regulamentação da ANVISA impacta a classificação dos neutralizadores de odores e o papel da QR Group na adequação às normas. A classificação de neutralizadores de odores tem gerado dúvidas no mercado, especialmente sobre se devem ser tratados como cosméticos ou saneantes. A Resolução RDC nº 752, de 2022, e a RDC nº […]
Como a Inteligência Artificial Generativa Está Transformando o Setor de Saúde no Brasil
Descubra como a adoção da IA generativa está impulsionando a produtividade e a reinvenção das empresas de saúde no Brasil. A Inteligência Artificial (IA) generativa está se tornando uma ferramenta crucial para o setor de saúde no Brasil, trazendo ganhos de produtividade e eficiência para as empresas. De acordo com a 28ª edição da Global […]
