ANVISA Define Autoridades Regulatórias Estrangeiras Prioritárias
QR Group analisa como a estratégia fortalece a confiança regulatória e facilita o registro de produtos de saúde no Brasil A ANVISA divulgou em 2024 a lista das autoridades regulatórias estrangeiras prioritárias para fortalecer o processo de confiança regulatória no Brasil. A medida faz parte da agenda regulatória da agência e tem como objetivo agilizar […]
ANVISA Recebe Nota Máxima em Boas Práticas Regulatórias
QR Group analisa o impacto do desempenho da agência para empresas que buscam registro de produtos de saúde no Brasil A ANVISA foi avaliada com nota 10 no Índice OCDE de Boas Práticas Regulatórias, segundo relatório divulgado em abril de 2024. O índice, elaborado pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico, mede a qualidade dos […]
QR Group Explica o Papel do Brazilian Registration Holder na Regulamentação de Dispositivos Médicos
Como Fabricantes Estrangeiros Podem Comercializar Dispositivos Médicos no Brasil Para que fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos possam distribuir seus produtos no Brasil sem possuir uma empresa licenciada no país, é necessário nomear um Brazilian Registration Holder (BRH), ou Detentor de Registro Brasileiro. Esse representante regulatório atua como o elo entre a empresa e a Agência […]
Como Registrar Produtos de Saúde na ANVISA e Garantir Conformidade
Saiba como a QR Group pode auxiliar no registro de produtos de saúde na ANVISA e no processo regulatório para garantir a entrada no mercado brasileiro. Para que um produto de saúde seja comercializado legalmente no Brasil, é essencial que ele passe pelo processo de registro na ANVISA. Este processo envolve uma série de etapas […]
