Anvisa Publica Versão em Inglês da IN 289/2024: Convergência e Eficiência Regulatória
Como a IN 289/2024 Facilita o Processo de Registro e Pós-Registro de Medicamentos e Produtos Biológicos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar a versão em inglês da Instrução Normativa (IN) 289/2024, reforçando o compromisso da agência com a convergência regulatória internacional. A nova norma estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e […]
Testes rápidos para diagnóstico A Agilidade que Salva Vidas
A QR Group oferece uma linha completa de testes rápidos para diagnóstico preciso e eficaz, com foco em doenças infecciosas e virais como COVID-19, Dengue, Zika, entre outras. Nos últimos anos, a importância dos testes rápidos no diagnóstico de doenças infecciosas se tornou mais evidente do que nunca. A capacidade de identificar rapidamente doenças como […]
QR Group Oferece Soluções de Logística Integrada para Produtos de Saúde no Brasil
Descubra como os serviços de Logística Integrada para Produtos de Saúde da QR Group garantem a entrega eficiente de equipamentos e suprimentos médicos no Brasil. No vasto e diversificado território brasileiro, a Logística Integrada para Produtos de Saúde desempenha um papel essencial para garantir a entrega pontual e segura de dispositivos médicos e suprimentos críticos. A […]
QR Group facilita registro de produtos de saúde na ANVISA para empresas Nacionais e Internacionais
Entenda como a QR Group pode auxiliar no processo regulatório e garantir o registro de produtos de saúde na ANVISA. Para que um produto de saúde seja comercializado legalmente no Brasil, é obrigatório obter o registro de produtos de saúde na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). No entanto, o processo pode ser desafiador devido […]
QR Group Oferece Treinamentos para Otimização de Sistemas de Gestão da Qualidade
Saiba como os treinamentos em sistemas de gestão da QR Group podem capacitar sua equipe e garantir conformidade com as normas brasileiras e internacionais. A implementação de um sistema de gestão da qualidade é essencial para o sucesso de empresas no setor de saúde, especialmente para aquelas que buscam expandir seus negócios no Brasil. A […]
Simplificando Gestão de Operações de Distribuição de Dispositivos Médicos no Brasil
Como a QR Group apoia fabricantes internacionais na distribuição de dispositivos médicos, garantindo eficiência operacional e conformidade regulatória. A gestão das operações de distribuição de dispositivos médicos no Brasil envolve desafios complexos, desde o processamento de pedidos até a conformidade regulatória. A QR Group, especialista em regulamentação de saúde, oferece uma estrutura abrangente de suporte […]
QR Group Informa: Anvisa Prorroga Prazo de Participação em Projeto-Piloto para Dispositivos Médicos Inovadores
Entenda como a extensão do prazo para o projeto-piloto de avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores impacta o setor de saúde e como a QR Group pode ajudar. A Anvisa prorrogou o prazo para a submissão de projetos de dispositivos médicos inovadores no projeto-piloto de avaliação regulatória, agora com data limite até 19 de janeiro […]
Depósito Alfandegado no Brasil: Como Garantir o Armazenamento Seguro de Produtos de Saúde no Brasil
A Importância de um Depósito Alfandegado no Brasil para Produtos de Saúde e Como Ele Contribui para a Cadeia de Suprimentos Depósito Alfandegado no Brasil são fundamentais para uma gestão eficiente de produtos de saúde importados. Esses armazéns são responsáveis pelo armazenamento, manuseio e gerenciamento de suprimentos médicos em uma instalação controlada e segura, garantindo […]
Auditorias Internas e Inspeções em Fornecedores: Boas Praticas de Fabricação da ANVISA
Boas Praticas de Fabricação: Entenda o Processo de Inspeção da ANVISA e Como Ele Impacta o Registro de Produtos A certificação de Boas Praticas de Fabricação (BPF) é essencial para o registro de dispositivos médicos de classe de risco III e IV junto à ANVISA. Fabricantes nacionais e internacionais devem passar por uma inspeção rigorosa […]
QR Group Explica o Papel do Brazilian Registration Holder para Fabricantes de Dispositivos Médicos
Entenda como o Brazilian Registration Holder facilita a entrada de dispositivos médicos estrangeiros no Brasil e como a QR Group pode ajudar sua empresa. Para que fabricantes de dispositivos médicos estrangeiros possam distribuir seus produtos no Brasil sem a necessidade de licenciar diretamente uma empresa no país, é essencial nomear um Detentor de Registro Brasileiro […]
