Anvisa Esclarece Regras de Importação para Componentes de Dispositivos Médicos: O que Fabricantes Precisam Saber
Entenda como as orientações da Anvisa impactam a importação de componentes médicos e como a QR Group pode ajudar sua empresa a garantir conformidade. A Anvisa publicou novas orientações para a importação de componentes utilizados na fabricação de dispositivos médicos. Essas diretrizes visam assegurar a qualidade dos produtos, fortalecer o controle sanitário e simplificar procedimentos […]
Anvisa Anuncia Iniciativas para Promover Acesso a Novos Medicamentos: Saiba Como a QR Group Pode Apoiar Sua Empresa
Entenda como as novas medidas da Anvisa ampliam o acesso a novos medicamentos no Brasil e como a QR Group facilita o processo regulatório. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou um conjunto de iniciativas para acelerar o acesso da população brasileira a medicamentos inovadores e essenciais. Essas medidas visam aprimorar processos regulatórios, alinhar […]
Atualizações na RDC 896/2024: QR Group Explica o Processo de Registro de Produtos Fumígenos
Entenda como as mudanças na RDC 896/2024 impactam o registro e renovação de produtos fumígenos e como a QR Group pode ajudar sua empresa. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou o documento de perguntas e respostas sobre o registro e a renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco. A nova Resolução da Diretoria […]
QR Group Explica Nova Norma da Anvisa sobre Mpox
Anvisa simplifica importação de medicamentos e vacinas para Mpox, reforçando rapidez e segurança. A Anvisa aprovou uma resolução para simplificar o processo de importação e uso de medicamentos e vacinas contra a Mpox, conhecida anteriormente como varíola dos macacos. Com essa medida, o Ministério da Saúde poderá importar produtos aprovados por autoridades sanitárias internacionais, facilitando […]
QR Group Analisa Pesquisa de Aprovações pela Anvisa
Comparação entre Anvisa, FDA e EMA destaca papel regulatório e avanços da Anvisa. Uma recente pesquisa promovida pela Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma) analisou o desempenho da Anvisa em relação às aprovações regulatórias. A pesquisa, que comparou a agência brasileira com a FDA e a EMA, aponta a Anvisa como uma autoridade sanitária […]
QR Group Explica Nova Norma de Segurança
RDC 848/2024: Atualizações para dispositivos médicos e diagnóstico in vitro. A nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 848/2024, em vigor desde 4 de setembro, atualiza as exigências de segurança e desempenho para dispositivos médicos. Isso inclui também os produtos de diagnóstico in vitro (IVD). Aqui, o QR Group analisa as principais mudanças e como elas […]
QR Group Explica Relatório Anual de Inspeções
Entenda as novas métricas e o impacto das inspeções de Boas Práticas Clínicas (BPCs) na pesquisa clínica. A ANVISA acaba de publicar o 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPCs), referente às inspeções realizadas em 2023 em centros de pesquisa, patrocinadores e profissionais clínicos. O QR Group traz uma análise […]
QR Group Explica Uso Seguro de Fórmulas Infantis
ANVISA destaca a importância da regularização e notificação de eventos adversos relacionados ao consumo de fórmulas infantis. A ANVISA alertou a população sobre a regularização, uso seguro e notificação de eventos adversos relacionados ao consumo de fórmulas infantis. Esses produtos, essenciais para a nutrição de lactentes e crianças, precisam estar registrados na Agência e devem […]
QR Group Explica Painel da ANVISA sobre Princípios Ativos
Nova ferramenta da ANVISA facilita a consulta sobre pedidos de registro de medicamentos e seus princípios ativos. A ANVISA publicou um painel que permite a consulta da lista de princípios ativos de medicamentos que estão com pedidos de registro em análise. Esta nova ferramenta oferece transparência e informações sobre medicamentos genéricos, similares, biológicos e outros, […]
QR Group Explica Atualizações nas Normas de Dispositivos Médicos da ANVISA
Descubra as recentes atualizações nas regulamentações da ANVISA sobre dispositivos médicos e suas implicações para os serviços de saúde. A ANVISA revisou e consolidou suas normas relacionadas a dispositivos médicos, especificamente proibindo o uso de termômetros e esfigmomanômetros com coluna de mercúrio em serviços de saúde. A publicação da RDC 922, datada de 19 de […]
