QR Group Explica Consulta Dirigida da CMED sobre Precificação de Terapias Avançadas
Entenda como a Consulta Dirigida da CMED impacta o mercado de terapias avançadas e como a QR Group auxilia empresas a se adequar A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) publicou o Edital de Chamamento 01/2025 no Diário Oficial da União em 7 de fevereiro, convidando profissionais de saúde, indústrias farmacêuticas e demais […]
Anvisa Obtém Desempenho Nota 10 em Boas Práticas Regulatórias: Entenda o Impacto e Como a QR Group Pode Auxiliar no Processo
Auditoria da CGU reconhece a excelência da Anvisa em boas práticas regulatórias; saiba como isso reflete na regulamentação de produtos de saúde e como a QR Group apoia fabricantes. A Controladoria-Geral da União (CGU) recentemente avaliou a Anvisa, juntamente com outras agências reguladoras, quanto à adoção de boas práticas regulatórias. A Anvisa se destacou por […]
QR Group Explica as Mudanças na Regulamentação de Cosméticos pela ANVISA
Entenda como a migração para a plataforma Solicita impacta a regularização de cosméticos no Brasil e como a QR Group pode auxiliar nesse processo. A ANVISA anunciou a prorrogação do prazo para a migração do Sistema de Automação de Registro de Cosméticos (SGAS) para a plataforma Solicita/Datavisa. Com a vigência das RDCs 949/2024 e 951/2024, […]
Evolução da Regulação para Medicamentos de Doenças Raras no Brasil
Entenda como a regulação da ANVISA tem acelerado a aprovação de medicamentos para doenças raras e o impacto para fabricantes internacionais. A regulação sanitária no Brasil tem passado por avanços significativos nos últimos anos. Um dos setores mais impactados é o de medicamentos para doenças raras, que registrou um crescimento expressivo no número de aprovações […]
Regularização de Produtos à Base de Cannabis para Uso Veterinário
Entenda como a nova medida impacta a regulamentação de produtos veterinários e como a QR Group pode auxiliar empresas no processo. A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou, em 30 de outubro, uma medida que permite a regularização de produtos à base de Cannabis para uso veterinário pelo Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA). A decisão […]
QR Group Analisa a Aprovação do Elevidys® pela ANVISA: O Impacto da Terapia Gênica para Distrofia Muscular de Duchenne
Entenda a Aprovação do Elevidys® e como a QR Group Auxilia no Processo de Registro de Produtos Inovadores no Brasil A aprovação do Elevidys® (delandistrogeno moxeparvoveque) pela ANVISA para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) representa um marco na área de terapias avançadas no Brasil. A QR Group, com sua expertise em regulamentação […]
QR Group Explica as Novas Regras da Anvisa para Importação de Componentes de Dispositivos Médicos
Entenda como as atualizações das RDCs 860/2024 e 939/2024 impactam a importação e armazenamento de componentes e acessórios de dispositivos médicos no Brasil A Anvisa atualizou os processos e fluxos relacionados à importação e armazenamento de componentes de dispositivos médicos. Com a recente publicação das Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) 860/2024 e 939/2024, os importadores […]
Atualização sobre Registro e Renovação de Produtos Fumígenos: O que Empresas Precisam Saber
Entenda como a atualização das orientações da ANVISA afeta o registro e renovação de produtos fumígenos e como a QR Group pode ajudar no processo. A ANVISA recentemente atualizou as orientações sobre o registro e renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco. Esta mudança está inserida na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 896/2024, que reformula […]
Participação da ANVISA na OMS: Impactos na Regulação de Produtos Médicos
Entenda a Importância da Atuação da ANVISA na Regulação Global de Produtos Médicos A ANVISA está participando da 13ª reunião plenária do Mecanismo de Estados Membros sobre Produtos Médicos Abaixo do Padrão e Falsificados (MSMSF) da Organização Mundial da Saúde (OMS). O evento ocorre entre os dias 19 e 22 de novembro, na sede da […]
Novo Marco Regulatório das DCB no Brasil: O que Mudou e Como Impacta Fabricantes Internacionais
Entenda as Novas Normas para Denominações Comuns Brasileiras (DCB) A ANVISA publicou um novo marco regulatório para as Denominações Comuns Brasileiras (DCB), trazendo alterações relevantes para a nomenclatura de substâncias farmacêuticas no Brasil. A mudança inclui a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 955/2024 e a Instrução Normativa (IN) 342/2024, que impactam diretamente o registro e […]
