As Tendências do Setor de Saúde no Brasil e o Impacto da Inovação Tecnológica
Como a Inovação Tecnológica e a IA Generativa Estão Transformando o Mercado de Saúde no Brasil A 28ª Global CEO Survey revelou que os líderes empresariais estão cada vez mais focados na reinvenção dos seus modelos de negócios para gerar valor, garantir sustentabilidade e impulsionar a inovação. No setor de saúde no Brasil, essa tendência […]
Estrutura de Back-Office para Distribuição de Dispositivos Médicos no Brasil: Como Melhorar Eficiência e Conformidade
Como uma Estrutura de Back-Office Otimiza a Distribuição de Dispositivos Médicos? A distribuição de dispositivos médicos no Brasil envolve desafios operacionais e regulatórios que exigem uma gestão eficiente. Uma estrutura de suporte bem organizada simplifica tarefas administrativas, melhora a eficiência operacional e garante a conformidade com as regulamentações da ANVISA, proporcionando um crescimento sustentável para […]
Otimização de Sistemas de Gestão: Como a QR Group Garante Qualidade e Conformidade
A Importância da Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade No setor da saúde, um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) eficiente é essencial para garantir conformidade regulatória, segurança dos produtos e eficiência operacional. Empresas que adotam e certificam seus SGQs conforme normas reconhecidas, como a ISO 13485, têm vantagem competitiva e reduzem riscos […]
Registro de Dispositivos Médicos e Diagnóstico In Vitro: O Guia Completo para Fabricantes Estrangeiros no Brasil
Entenda como a regulamentação da ANVISA afeta o registro de dispositivos médicos e diagnóstico in vitro e como a QR Group pode ajudar na conformidade. Brasil, maior mercado de dispositivos médicos da América Latina, oferece grandes oportunidades de crescimento para fabricantes internacionais. No entanto, o processo de regulamentação para dispositivos médicos e produtos de diagnóstico […]
Certificação ISO 13485 para Dispositivos Médicos: Garantia de Qualidade e Conformidade Regulatória com a QR Group
Entenda como a certificação ISO 13485, alinhada às RDC 39/2013 e RDC 15/2014, é essencial para garantir a qualidade e conformidade de dispositivos médicos no Brasil. A certificação ISO 13485 é um requisito fundamental para garantir que os dispositivos médicos atendam aos rigorosos padrões de qualidade exigidos pelo mercado e pelas regulamentações brasileiras, como as […]
Como Vender Dispositivos Médicos Classe III e IV no Brasil: Requisitos de Certificação e Conformidade com a ANVISA
Saiba como obter a certificação GMP necessária para registrar dispositivos médicos Classe III e IV na ANVISA com a ajuda da QR Group. Para comercializar dispositivos médicos de Classe III, Classe IV ou IVDs no Brasil, é essencial que os fabricantes estrangeiros obtenham a certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP) pela ANVISA. Este processo […]
QR Group Explica a Inspeção de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA para Dispositivos Médicos
Entenda como a inspeção BPF impacta o registro de dispositivos médicos e como a QR Group facilita o processo de conformidade. A ANVISA exige a realização de uma Inspeção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) nas instalações dos fabricantes de dispositivos médicos de classe de risco III e IV, sejam nacionais ou internacionais, como parte […]
Como Registrar Produtos de Saúde na ANVISA e Garantir Conformidade
Saiba como a QR Group pode auxiliar no registro de produtos de saúde na ANVISA e no processo regulatório para garantir a entrada no mercado brasileiro. Para que um produto de saúde seja comercializado legalmente no Brasil, é essencial que ele passe pelo processo de registro na ANVISA. Este processo envolve uma série de etapas […]
Como o Avisalegis Pode Facilitar o Acompanhamento das Normas da ANVISA
O Que é o Avisalegis e Como Ele Impacta o Setor de Saúde? A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) lançou recentemente o Avisalegis, um serviço inovador que permite o recebimento de alertas sobre novas publicações regulatórias. Com essa ferramenta, fabricantes de dispositivos médicos, empresas farmacêuticas e outros setores regulados podem acompanhar com agilidade qualquer […]
Atualização das Denominações Comuns Brasileiras: O que Mudou e Como Impacta o Setor Farmacêutico
Entenda a Nova Atualização da ANVISA e Seu Impacto no Registro de Insumos Farmacêuticos A ANVISA publicou, no Diário Oficial da União, a Instrução Normativa 343/2025, que traz importantes mudanças na lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). Oito novas denominações foram incluídas, e uma sofreu alteração, reforçando a necessidade de atualização contínua das empresas do […]
