Importação Dedicada de Dispositivos Médicos no Brasil
Soluções integradas para acesso regulatório e logístico Importar dispositivos médicos de forma eficiente exige um processo dedicado que vai desde a pesquisa de mercado até o desembaraço aduaneiro. A QR Group realiza um serviço completo de importação dedicada, coordenando cada etapa com precisão técnica e regulatória. Começando pela classificação correta do produto, passando pela nomeação […]
Capacitação em Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos
Treinamentos: impulsionando qualidade e conformidade no setor de saúde A QR Group oferece uma série de treinamentos especializados para potencializar sistemas de qualidade em fabricantes de dispositivos médicos, visando conformidade com normas como RDC 665/2022, ISO 13485, ISO 14971 e processos de CAPA. Nosso objetivo é capacitar colaboradores para monitorar riscos, medir desempenho e garantir melhoria contínua nos […]
BRH: Representação de Registro para Fabricantes Estrangeiros
Registration Holder Service: your link with ANVISA Foreign medical device manufacturers can only distribute in Brazil if they appoint a Brazilian Registration Holder (BRH). This official representative acts as a bridge between your company and ANVISA, assuming legal responsibilities, keeping the registration active, and ensuring the GMP certification necessary for regulatory compliance. Why a standalone […]
Registro de Dispositivos Médicos: Conformidade Ágil com a ANVISA
Entenda o Processo de Registro de Dispositivos Médicos na ANVISA Garantir o acesso ao mercado brasileiro exige um processo regulatório detalhado, especialmente no registro de dispositivos médicos junto à ANVISA. O serviço de registro da QR Group foi desenvolvido para facilitar essa jornada, assegurando conformidade, agilidade e estratégia para empresas que desejam atuar com segurança […]
Como a Qualidade Assegurada Garante Conformidade Regulatória em Saúde
Veja como o serviço de Qualidade Assegurada da QR Group garante padrões ISO 13485 e conformidade com BPF e normas da ANVISA A QR Group oferece um serviço completo de qualidade assegurada, ajudando fabricantes a implementar sistemas de gestão da qualidade para garantir conformidade com ISO 13485, RDC 39/2013 e RDC 15/2014. Neste artigo, explicamos como esse serviço […]
QR Group garante compliance de Sistema de Qualidade (GMP) para certificação de fabricantes na ANVISA
Saiba como o serviço Brazil GMP Quality System Compliance da QR Group assegura certificação GMP de fabricantes estrangeiros para registro de dispositivos de classe III e IV Com foco em quality system compliance, a QR Group oferece suporte especializado para certificação GMP junto à ANVISA, essencial para fabricantes internacionais de dispositivos médicos de classe III […]
QR Group realiza auditorias internas e inspeções de BPF para fornecedores da cadeia de saúde
Descubra como as auditorias internas e inspeções da QR Group garantem conformidade com a RDC 665/2022 e agilidade no registro de produtos Com foco em auditorias internas, a QR Group oferece inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em fornecedores, preparando fabricantes para atender exigências da ANVISA e garantir conformidade nos registros. Neste texto, explicamos o […]
QR Group oferece assessoria em assuntos regulatórios para registro de produtos na ANVISA
Entenda como a assessoria em assuntos regulatórios da QR Group agiliza a aprovação na ANVISA para fabricantes nacionais e internacionais Com foco em assuntos regulatórios, a QR Group oferece assessoria completa para registro de produtos junto à ANVISA, visando garantir conformidade e agilidade no acesso ao mercado brasileiro. Neste conteúdo, explicamos como essa assessoria personalizada […]
Entenda as Exigências da IN 242/2023 e Como Garantir Conformidade Regulátoria
QR Group Explica as Novas Regras de Rotulagem da ANVISA: Como Adequar Seus Produtos A Instrução Normativa IN Nº 242/2023, publicada pela ANVISA, trouxe mudanças significativas na rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos, perfumes e descartáveis. Agora, sempre que houver uma modificação de fórmula, a declaração “NOVA FÓRMULA” ou “NOVA COMPOSIÇÃO” deve ser incluída […]
Como a Inteligência Artificial Generativa Está Transformando o Setor de Saúde no Brasil
Descubra como a adoção da IA generativa está impulsionando a produtividade e a reinvenção das empresas de saúde no Brasil. A Inteligência Artificial (IA) generativa está se tornando uma ferramenta crucial para o setor de saúde no Brasil, trazendo ganhos de produtividade e eficiência para as empresas. De acordo com a 28ª edição da Global […]
