Como o Avisalegis Pode Facilitar o Acompanhamento das Normas da ANVISA
O Que é o Avisalegis e Como Ele Impacta o Setor de Saúde? A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) lançou recentemente o Avisalegis, um serviço inovador que permite o recebimento de alertas sobre novas publicações regulatórias. Com essa ferramenta, fabricantes de dispositivos médicos, empresas farmacêuticas e outros setores regulados podem acompanhar com agilidade qualquer […]
Atualização das Denominações Comuns Brasileiras: O que Mudou e Como Impacta o Setor Farmacêutico
Entenda a Nova Atualização da ANVISA e Seu Impacto no Registro de Insumos Farmacêuticos A ANVISA publicou, no Diário Oficial da União, a Instrução Normativa 343/2025, que traz importantes mudanças na lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). Oito novas denominações foram incluídas, e uma sofreu alteração, reforçando a necessidade de atualização contínua das empresas do […]
QR Group Explica a RDC 947/2024: O Fim do Protocolo em Papel na ANVISA
Entenda como a digitalização do protocolo da ANVISA impacta os processos regulatórios e como a QR Group pode ajudar sua empresa A partir de 13 de março de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) implementará um protocolo 100% digital para recebimento de documentos, conforme estabelecido pela RDC 947/2024. Com essa mudança, a submissão […]
RDC 954/2024: Atualizações no Procedimento Simplificado de Registro de Medicamentos
Principais Mudanças e Impactos para Fabricantes de Medicamentos A recente atualização da RDC 954/2024 trouxe mudanças significativas para o procedimento simplificado de registro de medicamentos no Brasil. Em um evento exclusivo realizado pela ANVISA no dia 13 de março, especialistas discutiram as principais diretrizes e seus impactos no setor farmacêutico. A QR Group acompanhou atentamente […]
QR Group Explica a Aprovação de 124 Medicamentos para Doenças Raras pela Anvisa
Regulamentação Avançada Impulsiona Tratamentos para Doenças Raras A Anvisa tem desempenhado um papel fundamental na aprovação de medicamentos voltados para doenças raras, alcançando um total de 124 aprovações nos últimos oito anos. Esse avanço reflete o compromisso da agência em otimizar processos regulatórios, garantindo mais opções terapêuticas para pacientes que enfrentam enfermidades muitas vezes crônicas, […]
Anvisa Retoma Monitoramento de Preços de Dispositivos Médicos: O Que Isso Significa Para o Setor?
Transparência e Regulamentação: QR Group Explica a Retomada da Publicação dos Dados A Anvisa retomou a publicação dos dados de monitoramento de preços de dispositivos médicos em seus painéis de Business Intelligence (BI). Essa atividade, anteriormente suspensa devido à reestruturação interna da Agência, volta a oferecer informações cruciais para o setor da saúde. Com essa […]
QR Group Analisa o Debate Sobre Regulamentação de Ingredientes Alimentares pela Anvisa
Principais Conclusões do Diálogo Setorial da Anvisa No dia 14/03, a Anvisa realizou um diálogo setorial virtual para discutir a regulamentação das especificações de ingredientes alimentares, conforme definido pelo Projeto 3.8.1 da Agenda Regulatória 2024/2025. A QR Group, especialista em regulamentação sanitária, acompanhou atentamente as discussões e destaca os principais pontos abordados e seus impactos […]
QR Group Explica as Mudanças na RDC 954/2024 e Seu Impacto no Registro de Medicamentos
Entenda Como as Mudanças na RDC 954/2024 Impactam o Registro de Medicamentos e Como a QR Group Auxilia Fabricantes Internacionais Com a entrada em vigor da RDC 954/2024, o processo de registro de medicamentos passa por alterações significativas. A norma revisa e simplifica o procedimento regulatório, promovendo maior celeridade nos processos de registro, pós-registro e […]
RDC 954/2024: Atualização no Registro Simplificado de Medicamentos
Evento da ANVISA Detalha Mudanças na RDC 954/2024 A ANVISA realizou, no dia 13 de março, um evento exclusivo sobre a RDC 954/2024, que traz atualizações importantes no registro simplificado de medicamentos. A alta procura pela participação presencial levou à abertura da transmissão on-line, permitindo que um maior número de profissionais acompanhe as mudanças em […]
ANVISA Seleciona Autoridades Estrangeiras Prioritárias para Fortalecer Confiança Regulatória
Impacto para Fabricantes de Dispositivos Médicos e Medicamentos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, em reunião do Comitê de Gestão Estratégica, Riscos e Inovação Institucional (CGE), a lista de Autoridades Reguladoras Estrangeiras prioritárias. Essa decisão tem como objetivo consolidar a confiança regulatória (“reliance”), acelerando processos de registro e inspeção de medicamentos e dispositivos […]
