QR Group Explica as Mudanças na Regulamentação de Cosméticos pela ANVISA
Entenda como a migração para a plataforma Solicita impacta a regularização de cosméticos no Brasil e como a QR Group pode auxiliar nesse processo. A ANVISA anunciou a prorrogação do prazo para a migração do Sistema de Automação de Registro de Cosméticos (SGAS) para a plataforma Solicita/Datavisa. Com a vigência das RDCs 949/2024 e 951/2024, […]
Evolução da Regulação para Medicamentos de Doenças Raras no Brasil
Entenda como a regulação da ANVISA tem acelerado a aprovação de medicamentos para doenças raras e o impacto para fabricantes internacionais. A regulação sanitária no Brasil tem passado por avanços significativos nos últimos anos. Um dos setores mais impactados é o de medicamentos para doenças raras, que registrou um crescimento expressivo no número de aprovações […]
Regularização de Produtos à Base de Cannabis para Uso Veterinário
Entenda como a nova medida impacta a regulamentação de produtos veterinários e como a QR Group pode auxiliar empresas no processo. A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou, em 30 de outubro, uma medida que permite a regularização de produtos à base de Cannabis para uso veterinário pelo Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA). A decisão […]
Atualização sobre Registro e Renovação de Produtos Fumígenos: O que Empresas Precisam Saber
Entenda como a atualização das orientações da ANVISA afeta o registro e renovação de produtos fumígenos e como a QR Group pode ajudar no processo. A ANVISA recentemente atualizou as orientações sobre o registro e renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco. Esta mudança está inserida na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 896/2024, que reformula […]
Participação da ANVISA na OMS: Impactos na Regulação de Produtos Médicos
Entenda a Importância da Atuação da ANVISA na Regulação Global de Produtos Médicos A ANVISA está participando da 13ª reunião plenária do Mecanismo de Estados Membros sobre Produtos Médicos Abaixo do Padrão e Falsificados (MSMSF) da Organização Mundial da Saúde (OMS). O evento ocorre entre os dias 19 e 22 de novembro, na sede da […]
QR Group Explica Relatório Anual de Inspeções
Entenda as novas métricas e o impacto das inspeções de Boas Práticas Clínicas (BPCs) na pesquisa clínica. A ANVISA acaba de publicar o 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPCs), referente às inspeções realizadas em 2023 em centros de pesquisa, patrocinadores e profissionais clínicos. O QR Group traz uma análise […]
QR Group Explica Atualização na Importação de Cannabis
Mudanças na regulamentação ANVISA para importação de produtos de Cannabis garantem mais segurança e agilidade no sistema Solicita. A ANVISA está atualizando o sistema Solicita para o processo de importação expressa de produtos derivados de Cannabis, usado por pessoas físicas para consumo próprio. A partir de 1º de outubro, o formulário sofrerá importantes mudanças no […]
