QR Group Explica as Mudanças na RDC 954/2024 e Seu Impacto no Registro de Medicamentos
Entenda Como as Mudanças na RDC 954/2024 Impactam o Registro de Medicamentos e Como a QR Group Auxilia Fabricantes Internacionais Com a entrada em vigor da RDC 954/2024, o processo de registro de medicamentos passa por alterações significativas. A norma revisa e simplifica o procedimento regulatório, promovendo maior celeridade nos processos de registro, pós-registro e […]
RDC 954/2024: Atualização no Registro Simplificado de Medicamentos
Evento da ANVISA Detalha Mudanças na RDC 954/2024 A ANVISA realizou, no dia 13 de março, um evento exclusivo sobre a RDC 954/2024, que traz atualizações importantes no registro simplificado de medicamentos. A alta procura pela participação presencial levou à abertura da transmissão on-line, permitindo que um maior número de profissionais acompanhe as mudanças em […]
ANVISA Seleciona Autoridades Estrangeiras Prioritárias para Fortalecer Confiança Regulatória
Impacto para Fabricantes de Dispositivos Médicos e Medicamentos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, em reunião do Comitê de Gestão Estratégica, Riscos e Inovação Institucional (CGE), a lista de Autoridades Reguladoras Estrangeiras prioritárias. Essa decisão tem como objetivo consolidar a confiança regulatória (“reliance”), acelerando processos de registro e inspeção de medicamentos e dispositivos […]
Anvisa Implementa Ferramenta para Agilizar Avaliação Toxicológica de Agrotóxicos
Nova norma otimiza análise de petições e reforça segurança na regulação de agrotóxicos A partir de 2 de janeiro de 2025, entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 950/2024 da Anvisa, estabelecendo requisitos complementares para otimizar a avaliação toxicológica de agrotóxicos formulados a partir de produtos técnicos equivalentes. A medida visa tornar os […]
Revisão da RDC 81/2008 e os Impactos para Produtos Importados
Entenda como a Atualização do Regulamento Afeta a Importação de Produtos de Saúde e Como a QR Group Auxilia Empresas no Processo A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, no dia 15 de maio, o Relatório de Análise de Impacto Regulatório (RAIR) referente à revisão do Regulamento Técnico de bens e produtos importados para […]
Anvisa Obtém Desempenho Nota 10 em Boas Práticas Regulatórias: Entenda o Impacto e Como a QR Group Pode Auxiliar no Processo
Auditoria da CGU reconhece a excelência da Anvisa em boas práticas regulatórias; saiba como isso reflete na regulamentação de produtos de saúde e como a QR Group apoia fabricantes. A Controladoria-Geral da União (CGU) recentemente avaliou a Anvisa, juntamente com outras agências reguladoras, quanto à adoção de boas práticas regulatórias. A Anvisa se destacou por […]
QR Group Explica as Mudanças na Regulamentação de Cosméticos pela ANVISA
Entenda como a migração para a plataforma Solicita impacta a regularização de cosméticos no Brasil e como a QR Group pode auxiliar nesse processo. A ANVISA anunciou a prorrogação do prazo para a migração do Sistema de Automação de Registro de Cosméticos (SGAS) para a plataforma Solicita/Datavisa. Com a vigência das RDCs 949/2024 e 951/2024, […]
Evolução da Regulação para Medicamentos de Doenças Raras no Brasil
Entenda como a regulação da ANVISA tem acelerado a aprovação de medicamentos para doenças raras e o impacto para fabricantes internacionais. A regulação sanitária no Brasil tem passado por avanços significativos nos últimos anos. Um dos setores mais impactados é o de medicamentos para doenças raras, que registrou um crescimento expressivo no número de aprovações […]
Regularização de Produtos à Base de Cannabis para Uso Veterinário
Entenda como a nova medida impacta a regulamentação de produtos veterinários e como a QR Group pode auxiliar empresas no processo. A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou, em 30 de outubro, uma medida que permite a regularização de produtos à base de Cannabis para uso veterinário pelo Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA). A decisão […]
Atualização sobre Registro e Renovação de Produtos Fumígenos: O que Empresas Precisam Saber
Entenda como a atualização das orientações da ANVISA afeta o registro e renovação de produtos fumígenos e como a QR Group pode ajudar no processo. A ANVISA recentemente atualizou as orientações sobre o registro e renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco. Esta mudança está inserida na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 896/2024, que reformula […]
