QR Group Explica as Mudanças na RDC 954/2024 e Seu Impacto no Registro de Medicamentos
Nova resolução da ANVISA atualiza critérios para registro simplificado e traz maior clareza ao processo regulatório Com publicação oficial em abril e entrada em vigor prevista para outubro de 2024, a RDC nº 954/2024 traz uma importante atualização no processo de registro de medicamentos junto à ANVISA. A nova norma revoga a RDC nº 199/2006 […]
RDC 954/2024 Atualiza Registro Simplificado de Medicamentos
QR Group analisa os impactos da nova norma da ANVISA e orienta empresas sobre como se adaptar às mudanças no processo de regularização A ANVISA publicou a RDC nº 954/2024, que atualiza os critérios e procedimentos para o registro simplificado de medicamentos. A nova norma revoga a antiga RDC nº 199/2006 e entra em vigor […]
ANVISA Define Autoridades Regulatórias Estrangeiras Prioritárias
QR Group analisa como a estratégia fortalece a confiança regulatória e facilita o registro de produtos de saúde no Brasil A ANVISA divulgou em 2024 a lista das autoridades regulatórias estrangeiras prioritárias para fortalecer o processo de confiança regulatória no Brasil. A medida faz parte da agenda regulatória da agência e tem como objetivo agilizar […]
ANVISA Recebe Nota Máxima em Boas Práticas Regulatórias
QR Group analisa o impacto do desempenho da agência para empresas que buscam registro de produtos de saúde no Brasil A ANVISA foi avaliada com nota 10 no Índice OCDE de Boas Práticas Regulatórias, segundo relatório divulgado em abril de 2024. O índice, elaborado pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico, mede a qualidade dos […]
QR Group Explica Atualizações da ANVISA Sobre Registro de Produtos Fumígenos
Mudanças exigem atenção das empresas para manter conformidade regulatória e evitar penalidades A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em julho de 2024, uma atualização sobre os critérios de registro e renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco, como cigarros, charutos e cigarrilhas. A medida reforça a necessidade de atenção por parte das empresas […]
ANVISA e OMS: QR Group Explica Impactos na Regulação de Produtos Médicos
Como a atuação da ANVISA na OMS influencia a regulamentação de dispositivos médicos no Brasil A recente nomeação da ANVISA como representante oficial do Brasil no Conselho Executivo da Organização Mundial da Saúde (OMS) traz reflexos importantes para a regulamentação de dispositivos médicos no país. Com forte atuação técnica, a agência brasileira reforça seu protagonismo […]
Registro de Dispositivos Médicos: Conformidade Ágil com a ANVISA
Entenda o Processo de Registro de Dispositivos Médicos na ANVISA Garantir o acesso ao mercado brasileiro exige um processo regulatório detalhado, especialmente no registro de dispositivos médicos junto à ANVISA. O serviço de registro da QR Group foi desenvolvido para facilitar essa jornada, assegurando conformidade, agilidade e estratégia para empresas que desejam atuar com segurança […]
Entenda as Exigências da IN 242/2023 e Como Garantir Conformidade Regulátoria
QR Group Explica as Novas Regras de Rotulagem da ANVISA: Como Adequar Seus Produtos A Instrução Normativa IN Nº 242/2023, publicada pela ANVISA, trouxe mudanças significativas na rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos, perfumes e descartáveis. Agora, sempre que houver uma modificação de fórmula, a declaração “NOVA FÓRMULA” ou “NOVA COMPOSIÇÃO” deve ser incluída […]
QR Group Explica a Classificação dos Neutralizadores de Odores: Cosméticos ou Saneantes?
Entenda como a regulamentação da ANVISA impacta a classificação dos neutralizadores de odores e o papel da QR Group na adequação às normas. A classificação de neutralizadores de odores tem gerado dúvidas no mercado, especialmente sobre se devem ser tratados como cosméticos ou saneantes. A Resolução RDC nº 752, de 2022, e a RDC nº […]
As Tendências do Setor de Saúde no Brasil e o Impacto da Inovação Tecnológica
Como a Inovação Tecnológica e a IA Generativa Estão Transformando o Mercado de Saúde no Brasil A 28ª Global CEO Survey revelou que os líderes empresariais estão cada vez mais focados na reinvenção dos seus modelos de negócios para gerar valor, garantir sustentabilidade e impulsionar a inovação. No setor de saúde no Brasil, essa tendência […]
