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QR Group Explica Acordo de Compartilhamento de Dados entre Anvisa e FDA

Representantes da Anvisa e FDA assinando acordo para intercâmbio de dados sobre medicamentos.

Entenda como o novo acordo entre Anvisa e FDA pode agilizar a aprovação de medicamentos no Brasil e como a QR Group pode ajudar sua empresa a se adequar. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, firmaram um importante acordo de confidencialidade que […]

Anvisa Publica Versão em Inglês da IN 289/2024: Convergência e Eficiência Regulatória

Versão-em-inglês-da-IN-289-2024-para-facilitar-o-registro-de-medicamentos-na-Anvisa

Como a IN 289/2024 Facilita o Processo de Registro e Pós-Registro de Medicamentos e Produtos Biológicos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar a versão em inglês da Instrução Normativa (IN) 289/2024, reforçando o compromisso da agência com a convergência regulatória internacional. A nova norma estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e […]