ANVISA Cancela Dispositivos Médicos In Vitro que Não Cumpriram Prazo de Reenquadramento
QR Group alerta para o impacto do descumprimento das exigências da RDC 36/2015 e orienta empresas sobre como manter seus registros em conformidade A ANVISA anunciou, em julho de 2025, o cancelamento de registros de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD) que não atenderam ao prazo final de reenquadramento sanitário, estabelecido pela RDC nº […]
Registro de Dispositivos Médicos e Diagnóstico In Vitro: O Guia Completo para Fabricantes Estrangeiros no Brasil
Entenda como a regulamentação da ANVISA afeta o registro de dispositivos médicos e diagnóstico in vitro e como a QR Group pode ajudar na conformidade. Brasil, maior mercado de dispositivos médicos da América Latina, oferece grandes oportunidades de crescimento para fabricantes internacionais. No entanto, o processo de regulamentação para dispositivos médicos e produtos de diagnóstico […]
Anvisa Prioriza Registro de Testes para Arboviroses, Incluindo Dengue e Chikungunya
A Anvisa implementa medidas para acelerar o registro de testes de diagnóstico para doenças transmitidas por mosquitos, visando melhor controle de arboviroses no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou recentemente a priorização na análise dos pedidos de registro de testes para diagnóstico de doenças transmitidas por mosquitos, como dengue, chikungunya e febre […]
Apoti Lança Linha de Imunofluorescência Apoti com Resultados Rápidos em 15 Minutos
Imunofluorescência Apoti : Conheça o novo analisador de imunoensaio por fluorescência, aprovado pela ANVISA, que traz precisão e agilidade para diagnósticos PoC O Apoti, com registro na ANVISA (81325990129), apresenta uma inovação no campo dos diagnósticos Point of Care (PoC). A linha de Imunofluorescência Apoti traz o analisador de imunoensaio por fluorescência, um equipamento que […]
