Anvisa Obtém Desempenho Nota 10 em Boas Práticas Regulatórias: Entenda o Impacto e Como a QR Group Pode Auxiliar no Processo
Auditoria da CGU reconhece a excelência da Anvisa em boas práticas regulatórias; saiba como isso reflete na regulamentação de produtos de saúde e como a QR Group apoia fabricantes. A Controladoria-Geral da União (CGU) recentemente avaliou a Anvisa, juntamente com outras agências reguladoras, quanto à adoção de boas práticas regulatórias. A Anvisa se destacou por […]
QR Group Explica as Mudanças na Regulamentação de Cosméticos pela ANVISA
Entenda como a migração para a plataforma Solicita impacta a regularização de cosméticos no Brasil e como a QR Group pode auxiliar nesse processo. A ANVISA anunciou a prorrogação do prazo para a migração do Sistema de Automação de Registro de Cosméticos (SGAS) para a plataforma Solicita/Datavisa. Com a vigência das RDCs 949/2024 e 951/2024, […]
Evolução da Regulação para Medicamentos de Doenças Raras no Brasil
Entenda como a regulação da ANVISA tem acelerado a aprovação de medicamentos para doenças raras e o impacto para fabricantes internacionais. A regulação sanitária no Brasil tem passado por avanços significativos nos últimos anos. Um dos setores mais impactados é o de medicamentos para doenças raras, que registrou um crescimento expressivo no número de aprovações […]
Regularização de Produtos à Base de Cannabis para Uso Veterinário
Entenda como a nova medida impacta a regulamentação de produtos veterinários e como a QR Group pode auxiliar empresas no processo. A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou, em 30 de outubro, uma medida que permite a regularização de produtos à base de Cannabis para uso veterinário pelo Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA). A decisão […]
QR Group Explica as Novas Regras da Anvisa para Importação de Componentes de Dispositivos Médicos
Entenda como as atualizações das RDCs 860/2024 e 939/2024 impactam a importação e armazenamento de componentes e acessórios de dispositivos médicos no Brasil A Anvisa atualizou os processos e fluxos relacionados à importação e armazenamento de componentes de dispositivos médicos. Com a recente publicação das Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) 860/2024 e 939/2024, os importadores […]
Novo Marco Regulatório das DCB no Brasil: O que Mudou e Como Impacta Fabricantes Internacionais
Entenda as Novas Normas para Denominações Comuns Brasileiras (DCB) A ANVISA publicou um novo marco regulatório para as Denominações Comuns Brasileiras (DCB), trazendo alterações relevantes para a nomenclatura de substâncias farmacêuticas no Brasil. A mudança inclui a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 955/2024 e a Instrução Normativa (IN) 342/2024, que impactam diretamente o registro e […]
Atualizações na RDC 896/2024: QR Group Explica o Processo de Registro de Produtos Fumígenos
Entenda como as mudanças na RDC 896/2024 impactam o registro e renovação de produtos fumígenos e como a QR Group pode ajudar sua empresa. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou o documento de perguntas e respostas sobre o registro e a renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco. A nova Resolução da Diretoria […]
QR Group Explica Nova Norma de Segurança
RDC 848/2024: Atualizações para dispositivos médicos e diagnóstico in vitro. A nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 848/2024, em vigor desde 4 de setembro, atualiza as exigências de segurança e desempenho para dispositivos médicos. Isso inclui também os produtos de diagnóstico in vitro (IVD). Aqui, o QR Group analisa as principais mudanças e como elas […]
QR Group Explica Relatório Anual de Inspeções
Entenda as novas métricas e o impacto das inspeções de Boas Práticas Clínicas (BPCs) na pesquisa clínica. A ANVISA acaba de publicar o 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPCs), referente às inspeções realizadas em 2023 em centros de pesquisa, patrocinadores e profissionais clínicos. O QR Group traz uma análise […]
QR Group Explica Atualização na Importação de Cannabis
Mudanças na regulamentação ANVISA para importação de produtos de Cannabis garantem mais segurança e agilidade no sistema Solicita. A ANVISA está atualizando o sistema Solicita para o processo de importação expressa de produtos derivados de Cannabis, usado por pessoas físicas para consumo próprio. A partir de 1º de outubro, o formulário sofrerá importantes mudanças no […]
