QR Group Explica as Mudanças na RDC 954/2024 e Seu Impacto no Registro de Medicamentos
Nova resolução da ANVISA atualiza critérios para registro simplificado e traz maior clareza ao processo regulatório Com publicação oficial em abril e entrada em vigor prevista para outubro de 2024, a RDC nº 954/2024 traz uma importante atualização no processo de registro de medicamentos junto à ANVISA. A nova norma revoga a RDC nº 199/2006 […]
RDC 954/2024 Atualiza Registro Simplificado de Medicamentos
QR Group analisa os impactos da nova norma da ANVISA e orienta empresas sobre como se adaptar às mudanças no processo de regularização A ANVISA publicou a RDC nº 954/2024, que atualiza os critérios e procedimentos para o registro simplificado de medicamentos. A nova norma revoga a antiga RDC nº 199/2006 e entra em vigor […]
ANVISA Inicia Revisão da RDC 81/2008: Impactos para Produtos Importados
QR Group analisa os efeitos da proposta de atualização da principal norma que regula a importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária no Brasil A ANVISA iniciou em 2024 o processo de revisão da RDC nº 81/2008, norma que há mais de 15 anos estabelece os requisitos para importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária, […]
ANVISA Recebe Nota Máxima em Boas Práticas Regulatórias
QR Group analisa o impacto do desempenho da agência para empresas que buscam registro de produtos de saúde no Brasil A ANVISA foi avaliada com nota 10 no Índice OCDE de Boas Práticas Regulatórias, segundo relatório divulgado em abril de 2024. O índice, elaborado pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico, mede a qualidade dos […]
ANVISA Atualiza Regulamentação de Cosméticos no Brasil
QR Group explica as principais mudanças e orienta empresas sobre como manter a conformidade com segurança e agilidade A ANVISA publicou em abril de 2024 a nova Instrução Normativa (IN) nº 280/2024, que altera aspectos relevantes da regulamentação de cosméticos e produtos de higiene pessoal no Brasil. A medida atualiza os requisitos técnicos para regularização, […]
Regulação de Medicamentos para Doenças Raras Avança no Brasil
QR Group analisa os impactos regulatórios das novas diretrizes da ANVISA e os desafios para a indústria farmacêutica Nos últimos anos, a regulação de medicamentos para doenças raras no Brasil passou por avanços significativos. A ANVISA tem atuado para flexibilizar e acelerar os processos de registro, especialmente para medicamentos inovadores voltados ao tratamento de condições […]
ANVISA e MAPA Discutem Regulamentação de Produtos à Base de Cannabis para Uso Veterinário
QR Group analisa os impactos regulatórios e as perspectivas para empresas que atuam com cannabis medicinal no Brasil O avanço do debate sobre a regulamentação de produtos à base de cannabis para uso veterinário no Brasil ganhou novos desdobramentos com a recente reunião entre representantes da ANVISA e do Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA). […]
ANVISA Atualiza Regras para Importação de Componentes de Dispositivos Médicos
QR Group explica impactos regulatórios e orienta empresas sobre como manter a conformidade com segurança A ANVISA publicou um novo comunicado técnico sobre o enquadramento regulatório de componentes de dispositivos médicos, trazendo esclarecimentos importantes para fabricantes, importadores e distribuidores. A atualização reforça a necessidade de avaliar, caso a caso, o destino e o risco dos […]
QR Group Explica Atualizações da ANVISA Sobre Registro de Produtos Fumígenos
Mudanças exigem atenção das empresas para manter conformidade regulatória e evitar penalidades A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em julho de 2024, uma atualização sobre os critérios de registro e renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco, como cigarros, charutos e cigarrilhas. A medida reforça a necessidade de atenção por parte das empresas […]
ANVISA e OMS: QR Group Explica Impactos na Regulação de Produtos Médicos
Como a atuação da ANVISA na OMS influencia a regulamentação de dispositivos médicos no Brasil A recente nomeação da ANVISA como representante oficial do Brasil no Conselho Executivo da Organização Mundial da Saúde (OMS) traz reflexos importantes para a regulamentação de dispositivos médicos no país. Com forte atuação técnica, a agência brasileira reforça seu protagonismo […]
