QR Group Analisa o Debate Sobre Regulamentação de Ingredientes Alimentares pela Anvisa
Principais Conclusões do Diálogo Setorial da Anvisa No dia 14/03, a Anvisa realizou um diálogo setorial virtual para discutir a regulamentação das especificações de ingredientes alimentares, conforme definido pelo Projeto 3.8.1 da Agenda Regulatória 2024/2025. A QR Group, especialista em regulamentação sanitária, acompanhou atentamente as discussões e destaca os principais pontos abordados e seus impactos […]
Anvisa e Farmacopeia Americana Assinam Novo Memorando de Entendimento: Impactos para o Setor Regulatório
Fortalecimento da Cooperação Regulatória entre Brasil e EUA A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Farmacopeia Americana (United States Pharmacopeia – USP) assinaram um novo Memorando de Entendimento, consolidando uma parceria iniciada em 2016. O acordo, com vigência de cinco anos, visa ampliar a colaboração técnica e científica, fortalecendo a regulação sanitária no […]
RDC 954/2024: Atualização no Registro Simplificado de Medicamentos
Evento da ANVISA Detalha Mudanças na RDC 954/2024 A ANVISA realizou, no dia 13 de março, um evento exclusivo sobre a RDC 954/2024, que traz atualizações importantes no registro simplificado de medicamentos. A alta procura pela participação presencial levou à abertura da transmissão on-line, permitindo que um maior número de profissionais acompanhe as mudanças em […]
Anvisa Implementa Ferramenta para Agilizar Avaliação Toxicológica de Agrotóxicos
Nova norma otimiza análise de petições e reforça segurança na regulação de agrotóxicos A partir de 2 de janeiro de 2025, entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 950/2024 da Anvisa, estabelecendo requisitos complementares para otimizar a avaliação toxicológica de agrotóxicos formulados a partir de produtos técnicos equivalentes. A medida visa tornar os […]
Revisão da RDC 81/2008 e os Impactos para Produtos Importados
Entenda como a Atualização do Regulamento Afeta a Importação de Produtos de Saúde e Como a QR Group Auxilia Empresas no Processo A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, no dia 15 de maio, o Relatório de Análise de Impacto Regulatório (RAIR) referente à revisão do Regulamento Técnico de bens e produtos importados para […]
QR Group Explica Consulta Dirigida da CMED sobre Precificação de Terapias Avançadas
Entenda como a Consulta Dirigida da CMED impacta o mercado de terapias avançadas e como a QR Group auxilia empresas a se adequar A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) publicou o Edital de Chamamento 01/2025 no Diário Oficial da União em 7 de fevereiro, convidando profissionais de saúde, indústrias farmacêuticas e demais […]
QR Group Explica as Mudanças na Regulamentação de Cosméticos pela ANVISA
Entenda como a migração para a plataforma Solicita impacta a regularização de cosméticos no Brasil e como a QR Group pode auxiliar nesse processo. A ANVISA anunciou a prorrogação do prazo para a migração do Sistema de Automação de Registro de Cosméticos (SGAS) para a plataforma Solicita/Datavisa. Com a vigência das RDCs 949/2024 e 951/2024, […]
Evolução da Regulação para Medicamentos de Doenças Raras no Brasil
Entenda como a regulação da ANVISA tem acelerado a aprovação de medicamentos para doenças raras e o impacto para fabricantes internacionais. A regulação sanitária no Brasil tem passado por avanços significativos nos últimos anos. Um dos setores mais impactados é o de medicamentos para doenças raras, que registrou um crescimento expressivo no número de aprovações […]
Regularização de Produtos à Base de Cannabis para Uso Veterinário
Entenda como a nova medida impacta a regulamentação de produtos veterinários e como a QR Group pode auxiliar empresas no processo. A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou, em 30 de outubro, uma medida que permite a regularização de produtos à base de Cannabis para uso veterinário pelo Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA). A decisão […]
QR Group Analisa a Aprovação do Elevidys® pela ANVISA: O Impacto da Terapia Gênica para Distrofia Muscular de Duchenne
Entenda a Aprovação do Elevidys® e como a QR Group Auxilia no Processo de Registro de Produtos Inovadores no Brasil A aprovação do Elevidys® (delandistrogeno moxeparvoveque) pela ANVISA para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) representa um marco na área de terapias avançadas no Brasil. A QR Group, com sua expertise em regulamentação […]
