ANVISA Recebe Nota Máxima em Boas Práticas Regulatórias
QR Group analisa o impacto do desempenho da agência para empresas que buscam registro de produtos de saúde no Brasil A ANVISA foi avaliada com nota 10 no Índice OCDE de Boas Práticas Regulatórias, segundo relatório divulgado em abril de 2024. O índice, elaborado pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico, mede a qualidade dos […]
ANVISA Atualiza Regulamentação de Cosméticos no Brasil
QR Group explica as principais mudanças e orienta empresas sobre como manter a conformidade com segurança e agilidade A ANVISA publicou em abril de 2024 a nova Instrução Normativa (IN) nº 280/2024, que altera aspectos relevantes da regulamentação de cosméticos e produtos de higiene pessoal no Brasil. A medida atualiza os requisitos técnicos para regularização, […]
QR Group Explica as Operações Logísticas: O que Empresas de Dispositivos Médicos Precisam Saber
Operações Logísticas: integração de conformidade e eficiência na cadeia de saúde Operar a logística de dispositivos médicos no Brasil exige controle absoluto de processos regulatórios, gestão de estoque e transporte sob condições específicas. As operações logísticas da QR Group foram desenvolvidas para unir expertise regulatória com eficiência operacional, oferecendo um serviço abrangente que inclui planejamento, […]
Depósito Alfandegado: Armazenagem Segura para Produtos de Saúde
Depósito Alfandegado: conformidade e eficiência para dispositivos médicos Armazenar dispositivos médicos importados exige estrutura técnica, gestão rigorosa e conformidade regulatória. O serviço de depósito alfandegado da QR Group oferece suporte completo desde o recebimento até a liberação para comercialização, garantindo que os produtos fiquem sob controle rigoroso, seja em temperatura adequada ou em áreas seguras, […]
QR Group Explica a Gestão das Operações de Distribuição: O que Distribuidores de Dispositivos Médicos Precisam Saber
Gestão das Operações de Distribuição: controle e eficiência na cadeia logística Gerenciar o estoque e a distribuição de dispositivos médicos no Brasil exige visibilidade completa dos níveis de estoque, rastreamento preciso e execução eficiente. A QR Group oferece um serviço especializado na gestão das operações de distribuição, integrando tecnologia, conformidade e controle logístico para garantir […]
QR Group realiza auditorias internas e inspeções de BPF para fornecedores da cadeia de saúde
Descubra como as auditorias internas e inspeções da QR Group garantem conformidade com a RDC 665/2022 e agilidade no registro de produtos Com foco em auditorias internas, a QR Group oferece inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em fornecedores, preparando fabricantes para atender exigências da ANVISA e garantir conformidade nos registros. Neste texto, explicamos o […]
QR Group Explica a Inspeção de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA para Dispositivos Médicos
Entenda como a inspeção BPF impacta o registro de dispositivos médicos e como a QR Group facilita o processo de conformidade. A ANVISA exige a realização de uma Inspeção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) nas instalações dos fabricantes de dispositivos médicos de classe de risco III e IV, sejam nacionais ou internacionais, como parte […]
Anvisa Obtém Desempenho Nota 10 em Boas Práticas Regulatórias: Entenda o Impacto e Como a QR Group Pode Auxiliar no Processo
Auditoria da CGU reconhece a excelência da Anvisa em boas práticas regulatórias; saiba como isso reflete na regulamentação de produtos de saúde e como a QR Group apoia fabricantes. A Controladoria-Geral da União (CGU) recentemente avaliou a Anvisa, juntamente com outras agências reguladoras, quanto à adoção de boas práticas regulatórias. A Anvisa se destacou por […]
Atualizações na RDC 896/2024: QR Group Explica o Processo de Registro de Produtos Fumígenos
Entenda como as mudanças na RDC 896/2024 impactam o registro e renovação de produtos fumígenos e como a QR Group pode ajudar sua empresa. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou o documento de perguntas e respostas sobre o registro e a renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco. A nova Resolução da Diretoria […]
QR Group Explica Nova Norma de Segurança
RDC 848/2024: Atualizações para dispositivos médicos e diagnóstico in vitro. A nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 848/2024, em vigor desde 4 de setembro, atualiza as exigências de segurança e desempenho para dispositivos médicos. Isso inclui também os produtos de diagnóstico in vitro (IVD). Aqui, o QR Group analisa as principais mudanças e como elas […]
