QR Group Explica a Inspeção de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA para Dispositivos Médicos
Entenda como a inspeção BPF impacta o registro de dispositivos médicos e como a QR Group facilita o processo de conformidade. A ANVISA exige a realização de uma Inspeção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) nas instalações dos fabricantes de dispositivos médicos de classe de risco III e IV, sejam nacionais ou internacionais, como parte […]
Anvisa Obtém Desempenho Nota 10 em Boas Práticas Regulatórias: Entenda o Impacto e Como a QR Group Pode Auxiliar no Processo
Auditoria da CGU reconhece a excelência da Anvisa em boas práticas regulatórias; saiba como isso reflete na regulamentação de produtos de saúde e como a QR Group apoia fabricantes. A Controladoria-Geral da União (CGU) recentemente avaliou a Anvisa, juntamente com outras agências reguladoras, quanto à adoção de boas práticas regulatórias. A Anvisa se destacou por […]
Atualizações na RDC 896/2024: QR Group Explica o Processo de Registro de Produtos Fumígenos
Entenda como as mudanças na RDC 896/2024 impactam o registro e renovação de produtos fumígenos e como a QR Group pode ajudar sua empresa. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou o documento de perguntas e respostas sobre o registro e a renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco. A nova Resolução da Diretoria […]
QR Group Explica Nova Norma de Segurança
RDC 848/2024: Atualizações para dispositivos médicos e diagnóstico in vitro. A nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 848/2024, em vigor desde 4 de setembro, atualiza as exigências de segurança e desempenho para dispositivos médicos. Isso inclui também os produtos de diagnóstico in vitro (IVD). Aqui, o QR Group analisa as principais mudanças e como elas […]
Por que o Treinamento em Boas Práticas de Fabricação é Essencial no Brasil?
A QR Group Explica Como o Treinamento Pode Ser um Diferencial Competitivo no Mercado de Saúde No Brasil, onde o setor de saúde está em constante evolução, empresas que investem em boas práticas de fabricação se destacam pela qualidade e segurança de seus produtos. A QR Group, especialista em consultoria regulatória e registro de produtos […]
Gastos com Medicamentos Representam 33,7% das Despesas de Saúde das Famílias Brasileiras em 2021, Segundo IBGE
Entenda como o Crescimento dos Gastos com Medicamentos Impacta a Economia e o Papel da QR Group no Acesso a Produtos de Saúde Em 2021, os brasileiros destinaram R$ 168,3 bilhões à compra de medicamentos, representando 33,7% dos gastos familiares em saúde, de acordo com dados do IBGE. Este aumento reflete tanto o impacto da […]
Depósito Alfandegado no Brasil: Como Garantir o Armazenamento Seguro de Produtos de Saúde no Brasil
A Importância de um Depósito Alfandegado no Brasil para Produtos de Saúde e Como Ele Contribui para a Cadeia de Suprimentos Depósito Alfandegado no Brasil são fundamentais para uma gestão eficiente de produtos de saúde importados. Esses armazéns são responsáveis pelo armazenamento, manuseio e gerenciamento de suprimentos médicos em uma instalação controlada e segura, garantindo […]
QR Group Explica o Papel do Brazilian Registration Holder para Fabricantes de Dispositivos Médicos
Entenda como o Brazilian Registration Holder facilita a entrada de dispositivos médicos estrangeiros no Brasil e como a QR Group pode ajudar sua empresa. Para que fabricantes de dispositivos médicos estrangeiros possam distribuir seus produtos no Brasil sem a necessidade de licenciar diretamente uma empresa no país, é essencial nomear um Detentor de Registro Brasileiro […]
