Como a Qualidade Assegurada Garante Conformidade Regulatória em Saúde
Veja como o serviço de Qualidade Assegurada da QR Group garante padrões ISO 13485 e conformidade com BPF e normas da ANVISA A QR Group oferece um serviço completo de qualidade assegurada, ajudando fabricantes a implementar sistemas de gestão da qualidade para garantir conformidade com ISO 13485, RDC 39/2013 e RDC 15/2014. Neste artigo, explicamos como esse serviço […]
Auditorias Internas e Inspeções em Fornecedores: Boas Praticas de Fabricação da ANVISA
Boas Praticas de Fabricação: Entenda o Processo de Inspeção da ANVISA e Como Ele Impacta o Registro de Produtos A certificação de Boas Praticas de Fabricação (BPF) é essencial para o registro de dispositivos médicos de classe de risco III e IV junto à ANVISA. Fabricantes nacionais e internacionais devem passar por uma inspeção rigorosa […]
