QR Group Explica Bula Digital ANVISA
Entenda a nova RDC 885/2024 e como o projeto-piloto da bula digital impacta o setor farmacêutico no Brasil. A ANVISA lançou a RDC 885/2024, que estabelece o projeto-piloto para implementação do repositório de informações eletrônicas do produto (Riep) e da bula digital. Esta medida, válida para medicamentos há mais de cinco anos no mercado, traz […]
Anvisa Prioriza Registro de Testes para Arboviroses, Incluindo Dengue e Chikungunya
A Anvisa implementa medidas para acelerar o registro de testes de diagnóstico para doenças transmitidas por mosquitos, visando melhor controle de arboviroses no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou recentemente a priorização na análise dos pedidos de registro de testes para diagnóstico de doenças transmitidas por mosquitos, como dengue, chikungunya e febre […]
QR Group Explica Acordo de Compartilhamento de Dados entre Anvisa e FDA
Entenda como o novo acordo entre Anvisa e FDA pode agilizar a aprovação de medicamentos no Brasil e como a QR Group pode ajudar sua empresa a se adequar. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, firmaram um importante acordo de confidencialidade que […]
Descomplicando o processo: regularização de produtos na ANVISA
Entenda as etapas essenciais para a regularização de produtos na ANVISA e como a QR Group pode ajudar sua empresa a garantir conformidade de forma ágil e segura. Se você atua na indústria de produtos que exigem regularização junto à vigilância sanitária, sabe que a regularização de produtos na ANVISA é uma etapa crucial, não […]
QR Group Explica Impactos do Programa Mais Médicos no Brasil
Entenda como o programa Mais Médicos está fortalecendo a saúde no Brasil, com 95% das vagas preenchidas por profissionais formados no país e a participação crescente de cotistas O programa Mais Médicos, que chegou ao seu 38º ciclo, continua expandindo o acesso à saúde no Brasil, preenchendo 95% das novas vagas com profissionais formados no […]
Desafios para empresas e inspetores na interpretação dos requisitos da legislação e normas internacionais da Vigilância Sanitária
One of the biggest challenges for companies that manufacture or import/distribute health products is understanding and/or interpreting regulatory requirements, whether they are resolutions/legislation or international standards of the Health Surveillance Agency. The applicability of certain requirements in certain segments must be carefully assessed by both companies and authorities, which makes the inspection process by health […]
Registrar Produtos Médicos no Brasil – O que você precisa saber?
Registrar produtos Médicos no Brasil, passa pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – que é o órgão responsável por aprovar a comercialização de qualquer produto relacionado à saúde humana no Brasil. A agência divide os produtos em categorias, sendo produtos para saúde, cosméticos, saneantes, medicamentos, alimentos, produtos de cannabis e tabaco. O primeiro […]
Anvisa Lança Painel de Consulta para Princípios Ativos de Pedido de Registro de Medicamentos
Nova Ferramenta da Anvisa Traz Transparência ao Processo de Registro de Medicamentos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar um painel online que permite a consulta de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro ainda em análise. A ferramenta é uma inovação que promove a transparência no processo regulatório, oferecendo uma visão detalhada das […]
QR Group Oferece Treinamentos para Otimização de Sistemas de Gestão da Qualidade
Saiba como os treinamentos em sistemas de gestão da QR Group podem capacitar sua equipe e garantir conformidade com as normas brasileiras e internacionais. A implementação de um sistema de gestão da qualidade é essencial para o sucesso de empresas no setor de saúde, especialmente para aquelas que buscam expandir seus negócios no Brasil. A […]
QR Group Explica o Papel do Brazilian Registration Holder para Fabricantes de Dispositivos Médicos
Entenda como o Brazilian Registration Holder facilita a entrada de dispositivos médicos estrangeiros no Brasil e como a QR Group pode ajudar sua empresa. Para que fabricantes de dispositivos médicos estrangeiros possam distribuir seus produtos no Brasil sem a necessidade de licenciar diretamente uma empresa no país, é essencial nomear um Detentor de Registro Brasileiro […]
