Descubra como as auditorias internas e inspeções da QR Group garantem conformidade com a RDC 665/2022 e agilidade no registro de produtos
Com foco em auditorias internas, a QR Group oferece inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em fornecedores, preparando fabricantes para atender exigências da ANVISA e garantir conformidade nos registros. Neste texto, explicamos o processo e benefícios para empresas de dispositivos médicos.
O que são auditorias internas e inspeções?
Auditorias internas e inspeções envolvem análise sistemática das instalações e processos de fornecedores. No caso de produtos de classe III e IV, a ANVISA exige BPF para registro.
Por que esse serviço é estratégico?
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Causa e efeito: a conformidade com BPF evita bloqueios na aprovação do registro.
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Esclarecimento: possíveis falhas na cadeia podem comprometer a segurança do produto e causar atrasos.
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Ênfase: a pré-auditoria da QR Group acelera a aprovação e reduz retrabalhos.
A solução da QR Group
a) Preparação para inspeção
Fazemos auditoria prévia nas instalações do fornecedor para garantir conformidade com a RDC 665/2022 .
b) Diagnóstico técnico
Detectamos lacunas em processos de fabricação, controle, rastreabilidade e manutenção.
c) Plano de ação eficaz
Proposta de melhorias antes da inspeção oficial da ANVISA, minimizando riscos e agilizando o processo de registro.
Público-alvo
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Fabricantes que precisam garantir qualidade e conformidade para registro de dispositivos classe III e IV.
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Empresas internacionais sem representante local, buscando homologação brasileira.
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Organizações que desejam reduzir riscos e garantir eficiência na cadeia de fornecimento.
A QR Group domina o processo de auditorias internas, garantindo que seus fornecedores atendam às normas de BPF e estejam prontos para inspeção da ANVISA. Entre em contato para assegurar conformidade e agilidade na aprovação do seu produto!
Fonte: QR Group
