Comparação entre Anvisa, FDA e EMA destaca papel regulatório e avanços da Anvisa.

Uma recente pesquisa promovida pela Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma) analisou o desempenho da Anvisa em relação às aprovações regulatórias. A pesquisa, que comparou a agência brasileira com a FDA e a EMA, aponta a Anvisa como uma autoridade sanitária de referência internacional, destacando seu corpo técnico e a rapidez em aprovações pós-registro. Com esse desempenho, o Brasil se torna mais atraente para investimentos em pesquisa e desenvolvimento farmacêutico.

Desempenho da Anvisa nas Aprovações Pós-Registro

A pesquisa revela que, de 25 de junho a 17 de julho de 2024, a Anvisa concedeu 20 aprovações pós-registro de segurança e eficácia, superando a FDA e a EMA em agilidade para incluir novas indicações e usos de medicamentos. Dentro do Projeto Orbis, que visa acelerar o acesso a tratamentos inovadores, essas aprovações beneficiaram pacientes com acesso a medicamentos avançados.

Projeto Orbis e a Agilidade da Anvisa

O Projeto Orbis, liderado pela FDA, facilita o acesso mais rápido a tratamentos inovadores. A Anvisa participou ativamente desse projeto, sendo 25% das aprovações para medicamentos sintéticos e 75% para biológicos, confirmando seu compromisso com o avanço do setor.

Anvisa como Referência Internacional

A pesquisa reafirma a Anvisa como uma autoridade sanitária de destaque, reconhecida por seu corpo técnico e alinhamento regulatório com padrões globais. Apesar do pequeno quadro de servidores, a Anvisa demonstrou grande eficiência, sendo elogiada pela indústria farmacêutica.

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