Fortalecimento da Cooperação Regulatória entre Brasil e EUA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Farmacopeia Americana (United States Pharmacopeia – USP) assinaram um novo Memorando de Entendimento, consolidando uma parceria iniciada em 2016. O acordo, com vigência de cinco anos, visa ampliar a colaboração técnica e científica, fortalecendo a regulação sanitária no Brasil e garantindo padrões de qualidade mais elevados para produtos de saúde.

Impactos da Parceria para a Regulação de Produtos de Saúde

A cooperação entre Anvisa e USP traz impactos diretos na regulação de produtos de saúde, aprimorando a Farmacopeia Brasileira e possibilitando um alinhamento com padrões internacionais. O novo acordo contempla diversas iniciativas estratégicas, incluindo:

• Assistência técnica e científica: compartilhamento de conhecimento para aprimoramento regulatório.
• Eventos científicos e treinamentos: organização de seminários, workshops e visitas técnicas.
• Desenvolvimento de monografias e métodos: ampliação do acesso às edições mais recentes das farmacopeias.
• Acesso a bases de dados da USP: suporte a atividades de regulação e controle de qualidade.

Como a QR Group Contribui para a Conformidade Regulatória

Para empresas que atuam no setor de dispositivos médicos e produtos farmacêuticos, compreender as novas diretrizes é essencial para garantir conformidade regulatória. A QR Group, especialista em regulação sanitária junto à Anvisa, auxilia fabricantes a se adequarem às exigências da Farmacopeia Brasileira, oferecendo suporte completo para registro e certificação de produtos.

Com expertise em consultoria regulatória, a QR Group assegura que empresas globais possam acessar o mercado brasileiro de forma segura e eficiente, minimizando riscos e acelerando processos de aprovação junto à Anvisa.

Se sua empresa deseja assegurar conformidade com os novos padrões regulatórios, entre em contato com a QR Group e descubra como podemos ajudar.

Fonte: ANVISA.