QR Group Analisa Pesquisa de Aprovações pela Anvisa
Comparação entre Anvisa, FDA e EMA destaca papel regulatório e avanços da Anvisa. Uma recente pesquisa promovida pela Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma) analisou o desempenho da Anvisa em relação às aprovações regulatórias. A pesquisa, que comparou a agência brasileira com a FDA e a EMA, aponta a Anvisa como uma autoridade sanitária […]
QR Group Explica Nova Norma de Segurança
RDC 848/2024: Atualizações para dispositivos médicos e diagnóstico in vitro. A nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 848/2024, em vigor desde 4 de setembro, atualiza as exigências de segurança e desempenho para dispositivos médicos. Isso inclui também os produtos de diagnóstico in vitro (IVD). Aqui, o QR Group analisa as principais mudanças e como elas […]
QR Group Explica Relatório Anual de Inspeções
Entenda as novas métricas e o impacto das inspeções de Boas Práticas Clínicas (BPCs) na pesquisa clínica. A ANVISA acaba de publicar o 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPCs), referente às inspeções realizadas em 2023 em centros de pesquisa, patrocinadores e profissionais clínicos. O QR Group traz uma análise […]
Anvisa Revisa Normas para Cosméticos e Saneantes
Novas resoluções adequam normas de cosméticos e saneantes ao Decreto 12.002/2024, promovendo mais clareza e atualização técnica. A Anvisa revisou e consolidou importantes normas nas áreas de cosméticos e saneantes em setembro de 2024. Com a publicação de quatro novas Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs), a iniciativa atende ao Decreto 12.002/2024, que estabelece diretrizes para […]
Aumento dos Gastos Familiares com Saúde em 2021 no Brasil, Segundo IBGE
IBGE aponta que o aumento dos gastos familiares com saúde em 2021 foi impulsionado pela alta nos preços de medicamentos e planos de saúde. Os gastos familiares com saúde no Brasil subiram significativamente em 2021, representando 9,2% das despesas totais das famílias. Segundo o IBGE, cerca de 33,7% desses gastos foram destinados à compra de […]
QR Group Explica Uso Seguro de Fórmulas Infantis
ANVISA destaca a importância da regularização e notificação de eventos adversos relacionados ao consumo de fórmulas infantis. A ANVISA alertou a população sobre a regularização, uso seguro e notificação de eventos adversos relacionados ao consumo de fórmulas infantis. Esses produtos, essenciais para a nutrição de lactentes e crianças, precisam estar registrados na Agência e devem […]
QR Group Explica Painel da ANVISA sobre Princípios Ativos
Nova ferramenta da ANVISA facilita a consulta sobre pedidos de registro de medicamentos e seus princípios ativos. A ANVISA publicou um painel que permite a consulta da lista de princípios ativos de medicamentos que estão com pedidos de registro em análise. Esta nova ferramenta oferece transparência e informações sobre medicamentos genéricos, similares, biológicos e outros, […]
QR Group Explica Atualizações nas Normas de Dispositivos Médicos da ANVISA
Descubra as recentes atualizações nas regulamentações da ANVISA sobre dispositivos médicos e suas implicações para os serviços de saúde. A ANVISA revisou e consolidou suas normas relacionadas a dispositivos médicos, especificamente proibindo o uso de termômetros e esfigmomanômetros com coluna de mercúrio em serviços de saúde. A publicação da RDC 922, datada de 19 de […]
QR Group Explica Bula Digital ANVISA
Entenda a nova RDC 885/2024 e como o projeto-piloto da bula digital impacta o setor farmacêutico no Brasil. A ANVISA lançou a RDC 885/2024, que estabelece o projeto-piloto para implementação do repositório de informações eletrônicas do produto (Riep) e da bula digital. Esta medida, válida para medicamentos há mais de cinco anos no mercado, traz […]
QR Group Explica Atualização na Importação de Cannabis
Mudanças na regulamentação ANVISA para importação de produtos de Cannabis garantem mais segurança e agilidade no sistema Solicita. A ANVISA está atualizando o sistema Solicita para o processo de importação expressa de produtos derivados de Cannabis, usado por pessoas físicas para consumo próprio. A partir de 1º de outubro, o formulário sofrerá importantes mudanças no […]
