Anvisa Adia Prazo para Migração do Sistema de Registro de Cosméticos para o Solicita
Entenda o impacto da mudança e como garantir conformidade regulatória com a QR Group A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou uma alteração no prazo de transição do Sistema de Automção de Registro de Cosméticos (SGAS) para a plataforma Solicita/Datavisa. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 966/2025, publicada em 28 de fevereiro, definiu que […]
QR Group Explica a Aprovação de 124 Medicamentos para Doenças Raras pela Anvisa
Regulamentação Avançada Impulsiona Tratamentos para Doenças Raras A Anvisa tem desempenhado um papel fundamental na aprovação de medicamentos voltados para doenças raras, alcançando um total de 124 aprovações nos últimos oito anos. Esse avanço reflete o compromisso da agência em otimizar processos regulatórios, garantindo mais opções terapêuticas para pacientes que enfrentam enfermidades muitas vezes crônicas, […]
Anvisa Retoma Monitoramento de Preços de Dispositivos Médicos: O Que Isso Significa Para o Setor?
Transparência e Regulamentação: QR Group Explica a Retomada da Publicação dos Dados A Anvisa retomou a publicação dos dados de monitoramento de preços de dispositivos médicos em seus painéis de Business Intelligence (BI). Essa atividade, anteriormente suspensa devido à reestruturação interna da Agência, volta a oferecer informações cruciais para o setor da saúde. Com essa […]
QR Group Analisa o Debate Sobre Regulamentação de Ingredientes Alimentares pela Anvisa
Principais Conclusões do Diálogo Setorial da Anvisa No dia 14/03, a Anvisa realizou um diálogo setorial virtual para discutir a regulamentação das especificações de ingredientes alimentares, conforme definido pelo Projeto 3.8.1 da Agenda Regulatória 2024/2025. A QR Group, especialista em regulamentação sanitária, acompanhou atentamente as discussões e destaca os principais pontos abordados e seus impactos […]
Anvisa e Farmacopeia Americana Assinam Novo Memorando de Entendimento: Impactos para o Setor Regulatório
Fortalecimento da Cooperação Regulatória entre Brasil e EUA A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Farmacopeia Americana (United States Pharmacopeia – USP) assinaram um novo Memorando de Entendimento, consolidando uma parceria iniciada em 2016. O acordo, com vigência de cinco anos, visa ampliar a colaboração técnica e científica, fortalecendo a regulação sanitária no […]
QR Group Explica as Mudanças na RDC 954/2024 e Seu Impacto no Registro de Medicamentos
Entenda Como as Mudanças na RDC 954/2024 Impactam o Registro de Medicamentos e Como a QR Group Auxilia Fabricantes Internacionais Com a entrada em vigor da RDC 954/2024, o processo de registro de medicamentos passa por alterações significativas. A norma revisa e simplifica o procedimento regulatório, promovendo maior celeridade nos processos de registro, pós-registro e […]
RDC 954/2024: Atualização no Registro Simplificado de Medicamentos
Evento da ANVISA Detalha Mudanças na RDC 954/2024 A ANVISA realizou, no dia 13 de março, um evento exclusivo sobre a RDC 954/2024, que traz atualizações importantes no registro simplificado de medicamentos. A alta procura pela participação presencial levou à abertura da transmissão on-line, permitindo que um maior número de profissionais acompanhe as mudanças em […]
ANVISA Seleciona Autoridades Estrangeiras Prioritárias para Fortalecer Confiança Regulatória
Impacto para Fabricantes de Dispositivos Médicos e Medicamentos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, em reunião do Comitê de Gestão Estratégica, Riscos e Inovação Institucional (CGE), a lista de Autoridades Reguladoras Estrangeiras prioritárias. Essa decisão tem como objetivo consolidar a confiança regulatória (“reliance”), acelerando processos de registro e inspeção de medicamentos e dispositivos […]
Anvisa Implementa Ferramenta para Agilizar Avaliação Toxicológica de Agrotóxicos
Nova norma otimiza análise de petições e reforça segurança na regulação de agrotóxicos A partir de 2 de janeiro de 2025, entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 950/2024 da Anvisa, estabelecendo requisitos complementares para otimizar a avaliação toxicológica de agrotóxicos formulados a partir de produtos técnicos equivalentes. A medida visa tornar os […]
Revisão da RDC 81/2008 e os Impactos para Produtos Importados
Entenda como a Atualização do Regulamento Afeta a Importação de Produtos de Saúde e Como a QR Group Auxilia Empresas no Processo A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, no dia 15 de maio, o Relatório de Análise de Impacto Regulatório (RAIR) referente à revisão do Regulamento Técnico de bens e produtos importados para […]
