Certificação ISO 13485 para Dispositivos Médicos: Garantia de Qualidade e Conformidade Regulatória com a QR Group
Entenda como a certificação ISO 13485, alinhada às RDC 39/2013 e RDC 15/2014, é essencial para garantir a qualidade e conformidade de dispositivos médicos no Brasil. A certificação ISO 13485 é um requisito fundamental para garantir que os dispositivos médicos atendam aos rigorosos padrões de qualidade exigidos pelo mercado e pelas regulamentações brasileiras, como as […]
Juschek Mioglobina
Teste rápido qualitativo para detecção de mioglobina cardíaca, quando da suspeita de infarto do miocárdio (infarto recente).
JusChek Troponina
Teste rápido qualitativo para detecção de troponina cardíaca, quando da suspeita de infarto do miocárdio (após 6-10).
