Desafios para empresas e inspetores na interpretação dos requisitos da legislação e normas internacionais da Vigilância Sanitária
One of the biggest challenges for companies that manufacture or import/distribute health products is understanding and/or interpreting regulatory requirements, whether they are resolutions/legislation or international standards of the Health Surveillance Agency. The applicability of certain requirements in certain segments must be carefully assessed by both companies and authorities, which makes the inspection process by health […]
Registrar Produtos Médicos no Brasil – O que você precisa saber?
Registrar produtos Médicos no Brasil, passa pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – que é o órgão responsável por aprovar a comercialização de qualquer produto relacionado à saúde humana no Brasil. A agência divide os produtos em categorias, sendo produtos para saúde, cosméticos, saneantes, medicamentos, alimentos, produtos de cannabis e tabaco. O primeiro […]
Anvisa Lança Painel de Consulta para Princípios Ativos de Pedido de Registro de Medicamentos
Nova Ferramenta da Anvisa Traz Transparência ao Processo de Registro de Medicamentos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar um painel online que permite a consulta de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro ainda em análise. A ferramenta é uma inovação que promove a transparência no processo regulatório, oferecendo uma visão detalhada das […]
Por que o Treinamento em Boas Práticas de Fabricação é Essencial no Brasil?
A QR Group Explica Como o Treinamento Pode Ser um Diferencial Competitivo no Mercado de Saúde No Brasil, onde o setor de saúde está em constante evolução, empresas que investem em boas práticas de fabricação se destacam pela qualidade e segurança de seus produtos. A QR Group, especialista em consultoria regulatória e registro de produtos […]
Gastos com Medicamentos Representam 33,7% das Despesas de Saúde das Famílias Brasileiras em 2021, Segundo IBGE
Entenda como o Crescimento dos Gastos com Medicamentos Impacta a Economia e o Papel da QR Group no Acesso a Produtos de Saúde Em 2021, os brasileiros destinaram R$ 168,3 bilhões à compra de medicamentos, representando 33,7% dos gastos familiares em saúde, de acordo com dados do IBGE. Este aumento reflete tanto o impacto da […]
Anvisa Publica Versão em Inglês da IN 289/2024: Convergência e Eficiência Regulatória
Como a IN 289/2024 Facilita o Processo de Registro e Pós-Registro de Medicamentos e Produtos Biológicos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar a versão em inglês da Instrução Normativa (IN) 289/2024, reforçando o compromisso da agência com a convergência regulatória internacional. A nova norma estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e […]
Testes rápidos para diagnóstico A Agilidade que Salva Vidas
A QR Group oferece uma linha completa de testes rápidos para diagnóstico preciso e eficaz, com foco em doenças infecciosas e virais como COVID-19, Dengue, Zika, entre outras. Nos últimos anos, a importância dos testes rápidos no diagnóstico de doenças infecciosas se tornou mais evidente do que nunca. A capacidade de identificar rapidamente doenças como […]
Cateter Bullpup M29: Inovação em Acesso Venoso Periférico de Linha Média
O Cateter Venoso Periférico Bullpup M29, aprovado pela ANVISA, oferece maior segurança e eficiência para pacientes de longa permanência, com conforto e praticidade. O Cateter Venoso Periférico de Linha Média Bullpup M29 (ANVISA: 813259900103) é a escolha ideal para pacientes de longa permanência que não necessitam de acesso venoso central. Sua tecnologia oferece performance Midline, […]
Apoti Lança Linha de Imunofluorescência Apoti com Resultados Rápidos em 15 Minutos
Imunofluorescência Apoti : Conheça o novo analisador de imunoensaio por fluorescência, aprovado pela ANVISA, que traz precisão e agilidade para diagnósticos PoC O Apoti, com registro na ANVISA (81325990129), apresenta uma inovação no campo dos diagnósticos Point of Care (PoC). A linha de Imunofluorescência Apoti traz o analisador de imunoensaio por fluorescência, um equipamento que […]
QR Group facilita registro de produtos de saúde na ANVISA para empresas Nacionais e Internacionais
Entenda como a QR Group pode auxiliar no processo regulatório e garantir o registro de produtos de saúde na ANVISA. Para que um produto de saúde seja comercializado legalmente no Brasil, é obrigatório obter o registro de produtos de saúde na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). No entanto, o processo pode ser desafiador devido […]
