QR Group Oferece Treinamentos para Otimização de Sistemas de Gestão da Qualidade
Saiba como os treinamentos em sistemas de gestão da QR Group podem capacitar sua equipe e garantir conformidade com as normas brasileiras e internacionais. A implementação de um sistema de gestão da qualidade é essencial para o sucesso de empresas no setor de saúde, especialmente para aquelas que buscam expandir seus negócios no Brasil. A […]
Simplificando Gestão de Operações de Distribuição de Dispositivos Médicos no Brasil
Como a QR Group apoia fabricantes internacionais na distribuição de dispositivos médicos, garantindo eficiência operacional e conformidade regulatória. A gestão das operações de distribuição de dispositivos médicos no Brasil envolve desafios complexos, desde o processamento de pedidos até a conformidade regulatória. A QR Group, especialista em regulamentação de saúde, oferece uma estrutura abrangente de suporte […]
QR Group Informa: Anvisa Prorroga Prazo de Participação em Projeto-Piloto para Dispositivos Médicos Inovadores
Entenda como a extensão do prazo para o projeto-piloto de avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores impacta o setor de saúde e como a QR Group pode ajudar. A Anvisa prorrogou o prazo para a submissão de projetos de dispositivos médicos inovadores no projeto-piloto de avaliação regulatória, agora com data limite até 19 de janeiro […]
Depósito Alfandegado no Brasil: Como Garantir o Armazenamento Seguro de Produtos de Saúde no Brasil
A Importância de um Depósito Alfandegado no Brasil para Produtos de Saúde e Como Ele Contribui para a Cadeia de Suprimentos Depósito Alfandegado no Brasil são fundamentais para uma gestão eficiente de produtos de saúde importados. Esses armazéns são responsáveis pelo armazenamento, manuseio e gerenciamento de suprimentos médicos em uma instalação controlada e segura, garantindo […]
Auditorias Internas e Inspeções em Fornecedores: Boas Praticas de Fabricação da ANVISA
Boas Praticas de Fabricação: Entenda o Processo de Inspeção da ANVISA e Como Ele Impacta o Registro de Produtos A certificação de Boas Praticas de Fabricação (BPF) é essencial para o registro de dispositivos médicos de classe de risco III e IV junto à ANVISA. Fabricantes nacionais e internacionais devem passar por uma inspeção rigorosa […]
QR Group Explica o Papel do Brazilian Registration Holder para Fabricantes de Dispositivos Médicos
Entenda como o Brazilian Registration Holder facilita a entrada de dispositivos médicos estrangeiros no Brasil e como a QR Group pode ajudar sua empresa. Para que fabricantes de dispositivos médicos estrangeiros possam distribuir seus produtos no Brasil sem a necessidade de licenciar diretamente uma empresa no país, é essencial nomear um Detentor de Registro Brasileiro […]
Dispositivos de Diagnóstico In Vitro: Atualização no Sistema de Peticionamento da ANVISA sob a RDC 830/2023
QR Group orienta fabricantes internacionais sobre as novas exigências regulatórias para dispositivos de diagnóstico in vitro e como se adaptar à RDC 830/2023 A ANVISA realizará uma importante atualização em seu sistema de peticionamento eletrônico entre os dias 29 de maio e 3 de junho para se adequar à RDC 830/2023, que estabelece novas regras […]
