Registrar Produtos Médicos no Brasil – O que você precisa saber?
Registrar produtos Médicos no Brasil, passa pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – que é o órgão responsável por aprovar a comercialização de qualquer produto relacionado à saúde humana no Brasil. A agência divide os produtos em categorias, sendo produtos para saúde, cosméticos, saneantes, medicamentos, alimentos, produtos de cannabis e tabaco. O primeiro […]
Anvisa Lança Painel de Consulta para Princípios Ativos de Pedido de Registro de Medicamentos
Nova Ferramenta da Anvisa Traz Transparência ao Processo de Registro de Medicamentos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar um painel online que permite a consulta de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro ainda em análise. A ferramenta é uma inovação que promove a transparência no processo regulatório, oferecendo uma visão detalhada das […]
Por que o Treinamento em Boas Práticas de Fabricação é Essencial no Brasil?
A QR Group Explica Como o Treinamento Pode Ser um Diferencial Competitivo no Mercado de Saúde No Brasil, onde o setor de saúde está em constante evolução, empresas que investem em boas práticas de fabricação se destacam pela qualidade e segurança de seus produtos. A QR Group, especialista em consultoria regulatória e registro de produtos […]
Gastos com Medicamentos Representam 33,7% das Despesas de Saúde das Famílias Brasileiras em 2021, Segundo IBGE
Entenda como o Crescimento dos Gastos com Medicamentos Impacta a Economia e o Papel da QR Group no Acesso a Produtos de Saúde Em 2021, os brasileiros destinaram R$ 168,3 bilhões à compra de medicamentos, representando 33,7% dos gastos familiares em saúde, de acordo com dados do IBGE. Este aumento reflete tanto o impacto da […]
Anvisa Publica Versão em Inglês da IN 289/2024: Convergência e Eficiência Regulatória
Como a IN 289/2024 Facilita o Processo de Registro e Pós-Registro de Medicamentos e Produtos Biológicos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar a versão em inglês da Instrução Normativa (IN) 289/2024, reforçando o compromisso da agência com a convergência regulatória internacional. A nova norma estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e […]
QR Group facilita registro de produtos de saúde na ANVISA para empresas Nacionais e Internacionais
Entenda como a QR Group pode auxiliar no processo regulatório e garantir o registro de produtos de saúde na ANVISA. Para que um produto de saúde seja comercializado legalmente no Brasil, é obrigatório obter o registro de produtos de saúde na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). No entanto, o processo pode ser desafiador devido […]
QR Group Oferece Treinamentos para Otimização de Sistemas de Gestão da Qualidade
Saiba como os treinamentos em sistemas de gestão da QR Group podem capacitar sua equipe e garantir conformidade com as normas brasileiras e internacionais. A implementação de um sistema de gestão da qualidade é essencial para o sucesso de empresas no setor de saúde, especialmente para aquelas que buscam expandir seus negócios no Brasil. A […]
Simplificando Gestão de Operações de Distribuição de Dispositivos Médicos no Brasil
Como a QR Group apoia fabricantes internacionais na distribuição de dispositivos médicos, garantindo eficiência operacional e conformidade regulatória. A gestão das operações de distribuição de dispositivos médicos no Brasil envolve desafios complexos, desde o processamento de pedidos até a conformidade regulatória. A QR Group, especialista em regulamentação de saúde, oferece uma estrutura abrangente de suporte […]
QR Group Informa: Anvisa Prorroga Prazo de Participação em Projeto-Piloto para Dispositivos Médicos Inovadores
Entenda como a extensão do prazo para o projeto-piloto de avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores impacta o setor de saúde e como a QR Group pode ajudar. A Anvisa prorrogou o prazo para a submissão de projetos de dispositivos médicos inovadores no projeto-piloto de avaliação regulatória, agora com data limite até 19 de janeiro […]
Auditorias Internas e Inspeções em Fornecedores: Boas Praticas de Fabricação da ANVISA
Boas Praticas de Fabricação: Entenda o Processo de Inspeção da ANVISA e Como Ele Impacta o Registro de Produtos A certificação de Boas Praticas de Fabricação (BPF) é essencial para o registro de dispositivos médicos de classe de risco III e IV junto à ANVISA. Fabricantes nacionais e internacionais devem passar por uma inspeção rigorosa […]
