Desafios para empresas e inspetores na interpretação dos requisitos da legislação e normas internacionais da Vigilância Sanitária
One of the biggest challenges for companies that manufacture or import/distribute health products is understanding and/or interpreting regulatory requirements, whether they are resolutions/legislation or international standards of the Health Surveillance Agency. The applicability of certain requirements in certain segments must be carefully assessed by both companies and authorities, which makes the inspection process by health […]
Registrar Produtos Médicos no Brasil – O que você precisa saber?
Registrar produtos Médicos no Brasil, passa pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – que é o órgão responsável por aprovar a comercialização de qualquer produto relacionado à saúde humana no Brasil. A agência divide os produtos em categorias, sendo produtos para saúde, cosméticos, saneantes, medicamentos, alimentos, produtos de cannabis e tabaco. O primeiro […]
Anvisa Lança Painel de Consulta para Princípios Ativos de Pedido de Registro de Medicamentos
Nova Ferramenta da Anvisa Traz Transparência ao Processo de Registro de Medicamentos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar um painel online que permite a consulta de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro ainda em análise. A ferramenta é uma inovação que promove a transparência no processo regulatório, oferecendo uma visão detalhada das […]
Por que o Treinamento em Boas Práticas de Fabricação é Essencial no Brasil?
A QR Group Explica Como o Treinamento Pode Ser um Diferencial Competitivo no Mercado de Saúde No Brasil, onde o setor de saúde está em constante evolução, empresas que investem em boas práticas de fabricação se destacam pela qualidade e segurança de seus produtos. A QR Group, especialista em consultoria regulatória e registro de produtos […]
Anvisa Publica Versão em Inglês da IN 289/2024: Convergência e Eficiência Regulatória
Como a IN 289/2024 Facilita o Processo de Registro e Pós-Registro de Medicamentos e Produtos Biológicos no Brasil A Anvisa acaba de disponibilizar a versão em inglês da Instrução Normativa (IN) 289/2024, reforçando o compromisso da agência com a convergência regulatória internacional. A nova norma estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e […]
QR Group facilita registro de produtos de saúde na ANVISA para empresas Nacionais e Internacionais
Entenda como a QR Group pode auxiliar no processo regulatório e garantir o registro de produtos de saúde na ANVISA. Para que um produto de saúde seja comercializado legalmente no Brasil, é obrigatório obter o registro de produtos de saúde na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). No entanto, o processo pode ser desafiador devido […]
QR Group Facilita o Processo de Registro de Dispositivos Médicos na ANVISA
Registro de Dispositivos Médicos na ANVISA: Entenda as Exigências da ANVISA para Dispositivos Médicos e Como a QR Group Oferece Soluções Ágeis e Seguras O mercado de dispositivos médicos no Brasil está em plena expansão, sendo o maior da América Latina. No entanto, a comercialização desses produtos só é permitida após a aprovação da Agência […]
