Dispositivos de Diagnóstico In Vitro: Atualização no Sistema de Peticionamento da ANVISA sob a RDC 830/2023

QR Group orienta fabricantes internacionais sobre as novas exigências regulatórias para dispositivos de diagnóstico in vitro e como se adaptar à RDC 830/2023 A ANVISA realizará uma importante atualização em seu sistema de peticionamento eletrônico entre os dias 29 de maio e 3 de junho para se adequar à RDC 830/2023, que estabelece novas regras […]
ANVISA pede maiores informações ao Ministério da Saúde para liberação de autotestes no Brasil

QR Medical pode ser a primeira empresa a distribuir o autoteste de COVID-19 no Brasil. A empresa já possui toda a documentação preparada para submeter 6 tipos de testes, entre os “de saliva” e de “swab nasal” para a aprovação da ANVISA.