QR Group Explica as Novas Regras da Anvisa para Importação de Componentes de Dispositivos Médicos
Entenda como as atualizações das RDCs 860/2024 e 939/2024 impactam a importação e armazenamento de componentes e acessórios de dispositivos médicos no Brasil A Anvisa atualizou os processos e fluxos relacionados à importação e armazenamento de componentes de dispositivos médicos. Com a recente publicação das Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) 860/2024 e 939/2024, os importadores […]
Atualização sobre Registro e Renovação de Produtos Fumígenos: O que Empresas Precisam Saber
Entenda como a atualização das orientações da ANVISA afeta o registro e renovação de produtos fumígenos e como a QR Group pode ajudar no processo. A ANVISA recentemente atualizou as orientações sobre o registro e renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco. Esta mudança está inserida na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 896/2024, que reformula […]
Participação da ANVISA na OMS: Impactos na Regulação de Produtos Médicos
Entenda a Importância da Atuação da ANVISA na Regulação Global de Produtos Médicos A ANVISA está participando da 13ª reunião plenária do Mecanismo de Estados Membros sobre Produtos Médicos Abaixo do Padrão e Falsificados (MSMSF) da Organização Mundial da Saúde (OMS). O evento ocorre entre os dias 19 e 22 de novembro, na sede da […]
Novo Marco Regulatório das DCB no Brasil: O que Mudou e Como Impacta Fabricantes Internacionais
Entenda as Novas Normas para Denominações Comuns Brasileiras (DCB) A ANVISA publicou um novo marco regulatório para as Denominações Comuns Brasileiras (DCB), trazendo alterações relevantes para a nomenclatura de substâncias farmacêuticas no Brasil. A mudança inclui a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 955/2024 e a Instrução Normativa (IN) 342/2024, que impactam diretamente o registro e […]
Anvisa Esclarece Regras de Importação para Componentes de Dispositivos Médicos: O que Fabricantes Precisam Saber
Entenda como as orientações da Anvisa impactam a importação de componentes médicos e como a QR Group pode ajudar sua empresa a garantir conformidade. A Anvisa publicou novas orientações para a importação de componentes utilizados na fabricação de dispositivos médicos. Essas diretrizes visam assegurar a qualidade dos produtos, fortalecer o controle sanitário e simplificar procedimentos […]
Anvisa Anuncia Iniciativas para Promover Acesso a Novos Medicamentos: Saiba Como a QR Group Pode Apoiar Sua Empresa
Entenda como as novas medidas da Anvisa ampliam o acesso a novos medicamentos no Brasil e como a QR Group facilita o processo regulatório. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou um conjunto de iniciativas para acelerar o acesso da população brasileira a medicamentos inovadores e essenciais. Essas medidas visam aprimorar processos regulatórios, alinhar […]
Atualizações na RDC 896/2024: QR Group Explica o Processo de Registro de Produtos Fumígenos
Entenda como as mudanças na RDC 896/2024 impactam o registro e renovação de produtos fumígenos e como a QR Group pode ajudar sua empresa. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou o documento de perguntas e respostas sobre o registro e a renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco. A nova Resolução da Diretoria […]
QR Group Explica Nova Norma da Anvisa sobre Mpox
Anvisa simplifica importação de medicamentos e vacinas para Mpox, reforçando rapidez e segurança. A Anvisa aprovou uma resolução para simplificar o processo de importação e uso de medicamentos e vacinas contra a Mpox, conhecida anteriormente como varíola dos macacos. Com essa medida, o Ministério da Saúde poderá importar produtos aprovados por autoridades sanitárias internacionais, facilitando […]
QR Group Analisa Pesquisa de Aprovações pela Anvisa
Comparação entre Anvisa, FDA e EMA destaca papel regulatório e avanços da Anvisa. Uma recente pesquisa promovida pela Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma) analisou o desempenho da Anvisa em relação às aprovações regulatórias. A pesquisa, que comparou a agência brasileira com a FDA e a EMA, aponta a Anvisa como uma autoridade sanitária […]
QR Group Explica Nova Norma de Segurança
RDC 848/2024: Atualizações para dispositivos médicos e diagnóstico in vitro. A nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 848/2024, em vigor desde 4 de setembro, atualiza as exigências de segurança e desempenho para dispositivos médicos. Isso inclui também os produtos de diagnóstico in vitro (IVD). Aqui, o QR Group analisa as principais mudanças e como elas […]
