QR Group analisa o impacto do desempenho da agência para empresas que buscam registro de produtos de saúde no Brasil
A ANVISA foi avaliada com nota 10 no Índice OCDE de Boas Práticas Regulatórias, segundo relatório divulgado em abril de 2024. O índice, elaborado pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico, mede a qualidade dos processos de formulação de normas nos países membros e parceiros.
Esse reconhecimento internacional fortalece a credibilidade do sistema regulatório brasileiro e tem implicações diretas para empresas que desejam registrar ou regularizar produtos de saúde no Brasil. A QR Group, especialista em consultoria regulatória, analisa o que esse desempenho representa na prática para o setor produtivo.
O que significa o Índice de Boas Práticas Regulatórias?
O índice avalia três pilares principais:
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Transparência nos processos de regulação,
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Base técnica na tomada de decisões,
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Capacidade de análise de impacto regulatório.
A nota máxima alcançada pela ANVISA reflete o compromisso da agência com governança regulatória robusta, atualização normativa contínua e alinhamento com padrões internacionais — como os exigidos pelo IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) e pela OMS.
Isso reforça a imagem da ANVISA como uma das autoridades sanitárias mais técnicas e confiáveis do mundo.
Impactos para empresas que buscam regularizar produtos no Brasil
A melhoria no desempenho da ANVISA traz reflexos práticos no dia a dia das empresas que atuam ou desejam entrar no mercado brasileiro de produtos para saúde:
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Maior previsibilidade regulatória nos processos de peticionamento e análise técnica;
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Processos mais estruturados, transparentes e baseados em evidências;
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Maior credibilidade internacional para produtos registrados no Brasil;
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Redução de riscos em auditorias e fiscalizações, especialmente para empresas exportadoras.
Esses fatores aumentam a competitividade de empresas que mantêm conformidade regulatória e seguem boas práticas desde o início do processo.
Como a QR Group ajuda sua empresa a atuar com excelência regulatória
Com ampla experiência no setor regulatório, a QR Group oferece soluções completas para empresas que desejam registrar, importar ou fabricar produtos de saúde no Brasil, mantendo alinhamento com os altos padrões exigidos pela ANVISA:
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Consultoria regulatória estratégica, com foco em mitigação de riscos;
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Desenvolvimento de dossiês técnicos e clínicos com alta qualidade documental;
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Gestão de processos regulatórios com rastreabilidade e transparência;
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Interlocução com áreas técnicas da ANVISA e atualização normativa contínua.
Nosso compromisso é transformar exigências regulatórias em diferenciais de mercado para nossos clientes.
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Fonte: QR Group
