Auditoria da CGU reconhece a excelência da Anvisa em boas práticas regulatórias; saiba como isso reflete na regulamentação de produtos de saúde e como a QR Group apoia fabricantes.
A Controladoria-Geral da União (CGU) recentemente avaliou a Anvisa, juntamente com outras agências reguladoras, quanto à adoção de boas práticas regulatórias. A Anvisa se destacou por atender a todos os critérios estabelecidos pela auditoria, recebendo o desempenho máximo. A QR Group, especialista em regulamentação de produtos de saúde, pode ajudar sua empresa a navegar pelas regulamentações da ANVISA com agilidade e precisão.
Impactos das Boas Práticas Regulatórias da Anvisa na Indústria de Saúde
Com a auditoria da CGU destacando a Anvisa como líder em boas práticas, é importante compreender como essas práticas impactam diretamente o processo de regulamentação de produtos de saúde no Brasil. A análise focou em cinco critérios essenciais:
- Uso da Agenda Regulatória e Boas Práticas Associadas: A Anvisa cumpre rigorosamente sua agenda regulatória, mantendo um cronograma claro e transparente para regulamentações e atualizações.
- Análise de Impacto Regulatório (AIR): A Agência segue o Decreto 10.411/2020, realizando análises que garantem que novas regulamentações sejam implementadas de maneira eficaz e com o menor impacto possível para o mercado e a população.
- Participação Social no Processo Regulatória: A Anvisa promove processos participativos, garantindo que a sociedade e os stakeholders possam influenciar as normas e regulamentos.
- Avaliação de Resultado Regulatório (ARR): A Anvisa adota a Avaliação de Resultado Regulatório, permitindo que as políticas públicas e regulamentações sejam constantemente avaliadas para maior eficácia.
- Revisão do Estoque Normativo: A revisão contínua das normas, conforme o Decreto 10.139/2019, permite à Anvisa se adaptar às novas necessidades do mercado e da saúde pública, garantindo regulamentações sempre atualizadas.
Como a QR Group Facilita a Conformidade com a ANVISA
A QR Group, com sua expertise em regulamentação de produtos de saúde, pode ajudar sua empresa a se adaptar rapidamente às exigências da ANVISA, garantindo conformidade total. Nossa equipe oferece soluções ágeis e eficazes para o peticionamento ANVISA, consultoria regulatória e adequação às novas normas. Ao entender os impactos das mudanças regulatórias e as exigências de conformidade, nossa empresa facilita o processo para fabricantes internacionais e nacionais.
Se você é fabricante de produtos de saúde e busca garantir a conformidade com as regulamentações da ANVISA, entre em contato com a QR Group. Nossa equipe está pronta para oferecer soluções rápidas e eficientes, garantindo que sua empresa atenda aos mais altos padrões regulatórios.
Fonte: ANVISA
