Nova Ferramenta da Anvisa Traz Transparência ao Processo de Registro de Medicamentos no Brasil

A Anvisa acaba de disponibilizar um painel online que permite a consulta de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro ainda em análise. A ferramenta é uma inovação que promove a transparência no processo regulatório, oferecendo uma visão detalhada das diferentes categorias de medicamentos, incluindo genéricos, biológicos, fitoterápicos, e outros. Com atualizações mensais, o painel é uma maneira eficaz de acompanhar o status dos pedidos de registro, reforçando o compromisso da Anvisa com a Lei de Acesso à Informação. A QR Group, especialista em consultoria regulatória, ajuda empresas a garantir conformidade e eficiência nesse processo.

Confira aqui no link.

Como Funciona o Novo Painel da Anvisa para Consulta de Princípios Ativos

A nova ferramenta da Anvisa permite que os interessados consultem, de forma prática, os princípios ativos submetidos para avaliação, organizados por categoria regulatória. A lista é atualizada mensalmente e reflete os pedidos de registro ainda sem decisão publicada pela agência. Esta iniciativa é parte dos esforços da Anvisa para aumentar a transparência no processo regulatório, em conformidade com a Lei de Acesso à Informação.

Impactos da Nova Ferramenta na Indústria Farmacêutica e o Registro de Medicamentos

Com essa transparência, empresas do setor farmacêutico podem monitorar a concorrência e planejar suas estratégias de mercado de maneira mais informada. A QR Group oferece suporte para garantir que sua empresa esteja alinhada com as melhores práticas no processo de registro de medicamentos.

Exclusões e Particularidades do Painel de Registro de Medicamentos

O painel não inclui medicamentos clones, que seguem o procedimento simplificado de análise (RDC 31/2014). Esses medicamentos, com mesma composição e fabricante de um medicamento matriz, podem ser consultados separadamente no portal da Anvisa.

Conclusão

Com a publicação do novo painel de consulta de princípios ativos, a Anvisa reforça seu compromisso com a transparência e eficiência no registro de medicamentos. Para empresas que buscam garantir conformidade no Brasil, a QR Group oferece consultoria especializada, ajudando a navegar com confiança pelo processo regulatório da Anvisa.

Se sua empresa atua no setor farmacêutico e busca registrar medicamentos na Anvisa, entre em contato com a QR Group. Nossa equipe especializada garante conformidade e agilidade no processo de registro, facilitando sua entrada no mercado brasileiro.

Glossário:

• Medicamentos clones: Medicamentos registrados de forma simplificada, baseados em outro medicamento já aprovado, diferindo apenas em detalhes como nome ou embalagem.
• Princípio ativo: Substância responsável pelo efeito terapêutico de um medicamento.
• Lei de Acesso à Informação: Legislação que garante a transparência de informações públicas no Brasil.