Como a atuação da ANVISA na OMS influencia a regulamentação de dispositivos médicos no Brasil
A recente nomeação da ANVISA como representante oficial do Brasil no Conselho Executivo da Organização Mundial da Saúde (OMS) traz reflexos importantes para a regulamentação de dispositivos médicos no país. Com forte atuação técnica, a agência brasileira reforça seu protagonismo internacional, impactando diretamente os processos regulatórios conduzidos pela ANVISA.
A QR Group, especialista em regulamentação de saúde, explica como essa participação fortalece ainda mais os padrões nacionais e o que isso representa para fabricantes internacionais que desejam atuar no Brasil.
O que significa a entrada da ANVISA no Conselho Executivo da OMS?
A eleição da ANVISA para o conselho da OMS representa um reconhecimento do seu alto padrão regulatório e da sua contribuição técnica nas decisões globais de saúde. O Conselho Executivo da OMS é responsável por definir diretrizes estratégicas e políticas sanitárias internacionais, com representantes de apenas 34 países-membros.
Esse movimento reforça o alinhamento regulatório do Brasil com normas internacionais, aumentando o rigor, a previsibilidade e a confiabilidade dos processos de avaliação de produtos médicos, como dispositivos e tecnologias em saúde.
Impactos para fabricantes de dispositivos médicos
A atuação da ANVISA na OMS implica, entre outros pontos, em:
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Adoção mais célere de diretrizes internacionais, como as do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF);
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Fortalecimento da equivalência regulatória entre Brasil e outros países;
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Maior exigência técnica nos dossiês regulatórios para garantir segurança, eficácia e qualidade;
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Aumento da visibilidade global dos processos conduzidos pela ANVISA, elevando a confiança internacional nos registros brasileiros.
Para fabricantes internacionais que buscam inserir seus produtos no mercado nacional, essa nova posição da ANVISA traz tanto oportunidades quanto desafios, exigindo um processo de regulamentação cada vez mais técnico, detalhado e robusto.
Como a QR Group apoia seus clientes diante desse novo cenário
A QR Group atua como ponte entre fabricantes globais e o exigente mercado brasileiro, oferecendo:
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Consultoria regulatória especializada e atualizada com base em diretrizes da OMS e ANVISA;
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Mapeamento técnico de riscos e exigências específicas para cada categoria de produto;
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Estratégias personalizadas de peticionamento ANVISA com foco em celeridade e segurança;
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Equipe multidisciplinar com experiência internacional e domínio da legislação brasileira.
Diante de um cenário regulatório cada vez mais sofisticado, a QR Group garante soluções práticas, compliance regulatório e acesso mais rápido ao mercado brasileiro — sem abrir mão da segurança e da qualidade dos produtos.
A nomeação da ANVISA para o Conselho Executivo da OMS reforça a relevância internacional da agência e sinaliza o contínuo fortalecimento dos processos regulatórios no Brasil. Para os fabricantes de dispositivos médicos, estar em conformidade com essas diretrizes é essencial para garantir competitividade e permanência no mercado nacional.
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Fonte: ANVISA
