ANVISA Atualiza Regulamentação de Cosméticos no Brasil
QR Group explica as principais mudanças e orienta empresas sobre como manter a conformidade com segurança e agilidade A ANVISA publicou em abril de 2024 a nova Instrução Normativa (IN) nº 280/2024, que altera aspectos relevantes da regulamentação de cosméticos e produtos de higiene pessoal no Brasil. A medida atualiza os requisitos técnicos para regularização, […]
Regulação de Medicamentos para Doenças Raras Avança no Brasil
QR Group analisa os impactos regulatórios das novas diretrizes da ANVISA e os desafios para a indústria farmacêutica Nos últimos anos, a regulação de medicamentos para doenças raras no Brasil passou por avanços significativos. A ANVISA tem atuado para flexibilizar e acelerar os processos de registro, especialmente para medicamentos inovadores voltados ao tratamento de condições […]
ANVISA e MAPA Discutem Regulamentação de Produtos à Base de Cannabis para Uso Veterinário
QR Group analisa os impactos regulatórios e as perspectivas para empresas que atuam com cannabis medicinal no Brasil O avanço do debate sobre a regulamentação de produtos à base de cannabis para uso veterinário no Brasil ganhou novos desdobramentos com a recente reunião entre representantes da ANVISA e do Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA). […]
ANVISA Aprova Terapia Gênica para Distrofia Muscular de Duchenne
QR Group analisa o impacto da chegada do Elevidys no Brasil e o avanço da regulação de terapias gênicas A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou em julho de 2024 o Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl), primeira terapia gênica indicada para tratar a distrofia muscular de Duchenne (DMD) no Brasil. O medicamento é fabricado pela Sarepta […]
ANVISA Atualiza Regras para Importação de Componentes de Dispositivos Médicos
QR Group explica impactos regulatórios e orienta empresas sobre como manter a conformidade com segurança A ANVISA publicou um novo comunicado técnico sobre o enquadramento regulatório de componentes de dispositivos médicos, trazendo esclarecimentos importantes para fabricantes, importadores e distribuidores. A atualização reforça a necessidade de avaliar, caso a caso, o destino e o risco dos […]
QR Group Explica Atualizações da ANVISA Sobre Registro de Produtos Fumígenos
Mudanças exigem atenção das empresas para manter conformidade regulatória e evitar penalidades A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em julho de 2024, uma atualização sobre os critérios de registro e renovação de produtos fumígenos derivados do tabaco, como cigarros, charutos e cigarrilhas. A medida reforça a necessidade de atenção por parte das empresas […]
ANVISA e OMS: QR Group Explica Impactos na Regulação de Produtos Médicos
Como a atuação da ANVISA na OMS influencia a regulamentação de dispositivos médicos no Brasil A recente nomeação da ANVISA como representante oficial do Brasil no Conselho Executivo da Organização Mundial da Saúde (OMS) traz reflexos importantes para a regulamentação de dispositivos médicos no país. Com forte atuação técnica, a agência brasileira reforça seu protagonismo […]
