Entenda as Exigências da IN 242/2023 e Como Garantir Conformidade Regulátoria

Atualização ANVISA: Novas regras de rotulagem para produtos de higiene, cosméticos e perfumes.

QR Group Explica as Novas Regras de Rotulagem da ANVISA: Como Adequar Seus Produtos A Instrução Normativa IN Nº 242/2023, publicada pela ANVISA, trouxe mudanças significativas na rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos, perfumes e descartáveis. Agora, sempre que houver uma modificação de fórmula, a declaração “NOVA FÓRMULA” ou “NOVA COMPOSIÇÃO” deve ser incluída […]

As Tendências do Setor de Saúde no Brasil e o Impacto da Inovação Tecnológica

Executivos analisando tendências de inovação na saúde e regulamentação da ANVISA.

Como a Inovação Tecnológica e a IA Generativa Estão Transformando o Mercado de Saúde no Brasil A 28ª Global CEO Survey revelou que os líderes empresariais estão cada vez mais focados na reinvenção dos seus modelos de negócios para gerar valor, garantir sustentabilidade e impulsionar a inovação. No setor de saúde no Brasil, essa tendência […]

Depósito Alfandegado para Produtos de Saúde: Como Garantir Conformidade e Eficiência com a QR Group

Gestão de estoque em tempo real no depósito alfandegado para dispositivos médicos.

Gerenciamento de Armazéns Alfandegados para Produtos de Saúde no Brasil O armazenamento de produtos de saúde exige infraestrutura especializada, controle rigoroso e conformidade com as normas da ANVISA e da Receita Federal. O depósito alfandegado permite que suprimentos médicos importados sejam armazenados em condições ideais antes da liberação para comercialização no Brasil. A QR Group, […]

Estrutura de Back-Office para Distribuição de Dispositivos Médicos no Brasil: Como Melhorar Eficiência e Conformidade

Estrutura de back-office para distribuição eficiente de dispositivos médicos no Brasil.

Como uma Estrutura de Back-Office Otimiza a Distribuição de Dispositivos Médicos? A distribuição de dispositivos médicos no Brasil envolve desafios operacionais e regulatórios que exigem uma gestão eficiente. Uma estrutura de suporte bem organizada simplifica tarefas administrativas, melhora a eficiência operacional e garante a conformidade com as regulamentações da ANVISA, proporcionando um crescimento sustentável para […]

Otimização de Sistemas de Gestão: Como a QR Group Garante Qualidade e Conformidade

Treinamento em Sistema de Gestão da Qualidade para conformidade com ANVISA e normas internacionais.

A Importância da Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade No setor da saúde, um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) eficiente é essencial para garantir conformidade regulatória, segurança dos produtos e eficiência operacional. Empresas que adotam e certificam seus SGQs conforme normas reconhecidas, como a ISO 13485, têm vantagem competitiva e reduzem riscos […]

QR Group Explica o Papel do Brazilian Registration Holder na Regulamentação de Dispositivos Médicos

Processo de registro de dispositivos médicos junto à ANVISA.

Como Fabricantes Estrangeiros Podem Comercializar Dispositivos Médicos no Brasil Para que fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos possam distribuir seus produtos no Brasil sem possuir uma empresa licenciada no país, é necessário nomear um Brazilian Registration Holder (BRH), ou Detentor de Registro Brasileiro. Esse representante regulatório atua como o elo entre a empresa e a Agência […]

Registro de Dispositivos Médicos e Diagnóstico In Vitro: O Guia Completo para Fabricantes Estrangeiros no Brasil

Registro de dispositivos médicos na ANVISA com a consultoria da QR Group.

Entenda como a regulamentação da ANVISA afeta o registro de dispositivos médicos e diagnóstico in vitro e como a QR Group pode ajudar na conformidade. Brasil, maior mercado de dispositivos médicos da América Latina, oferece grandes oportunidades de crescimento para fabricantes internacionais. No entanto, o processo de regulamentação para dispositivos médicos e produtos de diagnóstico […]